CSVライブ配信セミナー【第1講】株式会社イーコンプライアンス

CSVライブ配信セミナー【第1講】

（全10講）CSVライブ配信セミナー【第1講】

［超入門］コンピュータバリデーション

本セミナーは、ライブ配信のみの開催です。

【ここがポイント】
★ たった150分間でCSVが学べます。
★ 難解なCSVをやさしく、わかりやすく解説します。
★ 難解なGAMP 5を詳しく解説します。
★ 信頼性保証の基本的な考え方を説明します。

【本セミナーはライブ配信のみの開催です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。
※ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます。

【第1講】～【第10講】一括受講コースのお申込みはこちら

配信日時	配信日時はこちらをご参照ください。 ※お申込みいただくと、同名のセミナーは何度でもご視聴していただけます。
受講料(税込)	5,500円　定価：本体5,000円＋税500円
備　考	本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。予めご了承ください。本セミナーは株式会社イーコンプレスが主催いたします。
対　象	【受講対象者の業種、所属、レベルなど】製薬企業　品質部門、IT部門、　管理者、　実務担当者製薬関連コンサルタント、 IT企業　製薬関連部門　管理者、　実務担当者【受講に当たっての必要な予備知識】超入門コースですので、特に予備知識は必要ありません。
得られる知識	【受講後の習得知識】システム信頼性保証の考え方 CSVの基本知識 GAMP 5の概要
ライブ配信	【ライブ配信セミナー】・後日、視聴サイトのログインURLおよびID、Passwordをメールにてご案内いたします。　セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。・タブレット、スマホでも視聴できます。・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。　※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可・チャット機能を使用して、リアルタイムで講師へのご質問も可能です。　※IOSでチャット機能がご利用できない場合は下記をご確認ください。　IOS11以降から仕様が変更され、新たに導入された「サイト越えトラッキングを防ぐ」　機能が原因で、　iPhoneではチャット機能がご利用いただけない場合がございます。　iPhoneのSafariの設定から「サイト越えトラッキングを防ぐ」をオフに設定してください。イベント提供者　株式会社イーコンプレス ※ご希望の方は、動画視聴環境をご確認ください※ インターネット環境をお確かめくださいセキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。 ■テスト視聴サイト■ https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/ ログインＩＤ：eCompliance パスワード：eCompliance

GAMP 5は非常に難解です。
はじめてCSVを実施する人にとって、いったい何から勉強を始めたら良いのかさっぱりわからないのではないでしょうか。

本セミナーでは、これからCSVを学ぶ人のために、システム信頼性保証の考え方、CSVの考え方、最新のGAMP 5をわかりやすく解説いたします。

本セミナーはライブ配信のみの開催です。

１．システム信頼性保証の考え方

QC、QA、監査の違いについて
適合性と妥当性について
SOPとは

２．CSV入門

コンピュータ化システムとは
バリデーションとは
CSVを実施するためのスキル
CSVはなぜ必要か
コンピュータ化システムの4つのカテゴリ
カテゴリ分類とは
V-Modelとは
トレーサビリティマトリックスとは
システムライフサイクルとは
PQとは

３．GAMP 5入門

GAMPとは
GAMP 4とGAMP 5の違いについて
GAMP 5の5つのキーコンセプト
リスクベースアプローチとは

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