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【VOD】CSVセミナー【第1講】

(全10講)CSV

VOD(ストリーム)配信セミナー


【第1講】

[超入門] コンピュータバリデーション


本セミナーは2020年4月に収録したものです。

【ここがポイント】
★ たった150分間でCSVが学べます。
★ 難解なCSVをやさしく、わかりやすく解説します。
★ 難解なGAMP 5を詳しく解説します。
★ 信頼性保証の基本的な考え方を説明します。

【本セミナーはVOD(ストリーム)配信です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■何度でも視聴することが出来ます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

【第1講】~【第10講】 一括受講コースのお申込みはこちら

受講料(税込) 16,500円
 定価:本体15,000円+税1,500円
対 象 【受講対象者の業種、所属、レベルなど】
製薬企業 品質部門、IT部門、 管理者、 実務担当者
製薬関連コンサルタント、 IT企業 製薬関連部門 管理者、 実務担当者

【受講に当たっての必要な予備知識】
超入門コースですので、特に予備知識は必要ありません。

得られる知識 【受講後の習得知識】
システム信頼性保証の考え方
CSVの基本知識
GAMP 5の概要

VOD配信

【VOD(ストリーム)配信セミナー】

・午前中にお申し込みの場合は当日中、午後からお申し込みの場合は翌日にご視聴用URLをメールにてご案内いたします。
視聴サイトにアクセスしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可


イベント提供者 株式会社イーコンプレス

※お申し込みの前に、動画視聴環境をご確認ください※
セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
事前にご確認の上お申し込みください。

■セミナー視聴サイト■
動画を視聴するには、最新のバージョンのブラウザ、オペレーティング システムを使用し、インターネット接続が良好であることをご確認ください。
・最新バージョンの Google Chrome、Firefox、MS Edge、Safari、Opera
・500 Kbps 以上のインターネット接続
詳しくはこちらをご覧ください。
備 考 2020年4月に収録したものです。

本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。
予めご了承ください。

資料付

本セミナーは株式会社イーコンプレス主催です。

講演趣旨


GAMP 5は非常に難解です。
はじめてCSVを実施する人にとって、いったい何から勉強を始めたら良いのかさっぱりわからないのではないでしょうか。

本セミナーでは、これからCSVを学ぶ人のために、システム信頼性保証の考え方、CSVの考え方、最新のGAMP 5をわかりやすく解説いたします。


講演内容

1.システム信頼性保証の考え方

  • QC、QA、監査の違いについて
  • 適合性と妥当性について
  • SOPとは

2.CSV入門

  • コンピュータ化システムとは
  • バリデーションとは
  • CSVを実施するためのスキル
  • CSVはなぜ必要か
  • コンピュータ化システムの4つのカテゴリ
  • カテゴリ分類とは
  • V-Modelとは
  • トレーサビリティマトリックスとは
  • システムライフサイクルとは
  • PQとは

3.GAMP 5入門

  • GAMPとは
  • GAMP 4とGAMP 5の違いについて
  • GAMP 5の5つのキーコンセプト
  • リスクベースアプローチとは

【第1講】~【第10講】 一括受講コースのお申込みはこちら

本セミナーはVOD(ストリーム)配信です。
2020年4月に収録したものです。

【VOD】CSVセミナー【第1講】

価格:

16,500円 (税込)

購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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講師

【講師】  株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

【主な略歴】

1999年2月
 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
 NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
 製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
 Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
 IBM認定主幹コンサルタント
 アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
 マネージング・コンサルタント
2004年7月
 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

  • 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
  • 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

・午前中にお申し込みの場合は当日中、午後からお申し込みの場合は翌日にご視聴用URLをメールにてご案内いたします。
視聴サイトにアクセスしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可
イベント提供者 株式会社イーコンプレス
※お申し込みの前に、動画視聴環境をご確認ください※
セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
事前にご確認の上お申し込みください。

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・最新バージョンの Google Chrome、Firefox、MS Edge、Safari、Opera
・500 Kbps 以上のインターネット接続
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ご質問がある場合は「support@eCompliance.co.jp」までご連絡ください。

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