CSVライブ配信セミナー【第2講】株式会社イーコンプライアンス

CSVライブ配信セミナー【第2講】

（全10講）CSVライブ配信セミナー【第2講】

システムライフサイクル入門

本セミナーは、ライブ配信のみの開催です。

【ここがポイント】
★ 今までにはない、もっとも詳細なCSVの方法論の解説を行います
★ 難解なCSVの実施手順を時系列に沿って詳しく解説します。
★ ユーザ要求仕様書、機能仕様書、テスト仕様書、テストスクリプトの作成順序

【本セミナーはライブ配信のみの開催です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。
※ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます。

【第1講】～【第10講】一括受講コースのお申込みはこちら

配信日時	配信日時はこちらをご参照ください。 ※お申込みいただくと、同名のセミナーは何度でもご視聴していただけます。
受講料(税込)	5,500円　定価：本体5,000円＋税500円
備　考	本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。予めご了承ください。本セミナーは株式会社イーコンプレスが主催いたします。
対　象	【受講対象者の業種、所属、レベルなど】製薬・医療機器会社の非臨床試験部門、臨床開発部門、工場部門、品質保証部門、薬事部門、IT部門の各担当者、ベンダーの製薬・医療機器担当者【受講に当たっての必要な予備知識】超入門コースですので、特に予備知識は必要ありません。ただし、過去の第1講を復習しておくことが望ましいです。
得られる知識	【受講後の習得知識】システムライフサイクルの考え方 CSVの成果物と作成順序
ライブ配信	【ライブ配信セミナー】・後日、視聴サイトのログインURLおよびID、Passwordをメールにてご案内いたします。　セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。・タブレット、スマホでも視聴できます。・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。　※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可・チャット機能を使用して、リアルタイムで講師へのご質問も可能です。　※IOSでチャット機能がご利用できない場合は下記をご確認ください。　IOS11以降から仕様が変更され、新たに導入された「サイト越えトラッキングを防ぐ」　機能が原因で、　iPhoneではチャット機能がご利用いただけない場合がございます。　iPhoneのSafariの設定から「サイト越えトラッキングを防ぐ」をオフに設定してください。イベント提供者　株式会社イーコンプレス ※ご希望の方は、動画視聴環境をご確認ください※ インターネット環境をお確かめくださいセキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。 ■テスト視聴サイト■ https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/ ログインＩＤ：eCompliance パスワード：eCompliance

CSVは非常に難解です。

CSVでは、最大60種類ものCSV成果物を作成することになりますが、それら成果物の種類と目的、成果物の作成順序、成果物間の依存関係等、初心者には不明なことが多く存在します。

FDA等の規制当局は、コンピュータの導入に関して、システムライフサイクルモデルを使用することを推奨しています。

本セミナーでは、CSVを実施する際の作成成果物を、時系列に説明し、各成果物の作成目的、作成すべき人、承認すべき人等をわかりやすく解説いたします。

本セミナーはライブ配信のみの開催です。

１．システムライフサイクル入門

コンピュータシステムの導入は、ペットを飼うことと似ている
システムライフサイクル（SLC）とは
CSVにおけるフェーズとは
ビジネスプロセスマップ

２．CSVにおける成果物の種類と作成順序

CSVにおける成果物の種類
各成果物の作成順序
各成果物の依存関係
各成果物の作成者、レビューア、承認者

３．各成果物

ユーザ要求仕様書とは
リスク評価報告書とは
バリデーション計画書とは
機能仕様書とは
構成設定仕様書とは
設計仕様書とは
テスト計画書とは
テストスクリプトとは
テストログとは
バリデーション報告書とは

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