株式会社イーコンプライアンス

🔍 その膨大な規制要件対応、もう人力だけに頼っていませんか？
医薬品・医療機器業界の規制要件対応は年々複雑化し、担当者の負担は増すばかり。
生成AIの力を活用すれば、規制対応の効率が劇的に変わります。

📝 セミナー紹介
医薬品・医療機器業界の規制要件対応を、生成AIの力で革新的に効率化するプライベートセミナーです。
膨大な規制文書の理解、QMS監査の準備、SOPの作成、査察対応など、これまで多大な時間と人的リソースを要していた業務プロセスを生成AIによって大幅に効率化できます。
本セミナーでは、単なる生成AIの基礎知識だけでなく、GLP、GCP、GMPなどの規制環境下での具体的な活用方法を、実践的なプロンプト例とともに解説します。
生成AIの特性を理解し、適切な指示を出すことで、規制要件への対応品質を高めながら工数を削減する方法を習得できます。
貴社特有の課題や業務フローに合わせた完全カスタマイズ対応により、明日から即実践できる知識とスキルを効率的に獲得いただけます。
デジタル変革時代の規制対応業務の革新に、ぜひご参加ください。

📋 セミナー内容例
※以下は一例です。貴社の課題や関心領域に合わせて内容を完全カスタマイズいたします※
1. 生成AIの基礎知識
　• 生成AIの種類と特徴
　• 検索系AIとの違い
　• ハルシネーションとは
　• 生成AI活用の注意点
　• 生成AIでできること・できないこと
2. 規制要件対応への具体的活用法
　• ✅ リアルタイム規制要件モニタリング
　• ✅ 品質管理・品質保証の効率化
　• ✅ 半自動QMS監査の実現方法
　• ✅ 半自動SOPの作成テクニック
　• ✅ 査察対応準備の効率化
3. プロンプトエンジニアリングの実践
　• 効果的な指示の出し方
　• 業務別プロンプト集の活用法
※ご希望に応じて、特定の規制領域や業務プロセスに焦点を当てた内容にカスタマイズ可能です※

💼 対象業務領域
　• 非臨床（GLP）
　• 臨床（GCP）
　• 製造（GMP）
　• 安全性情報管理（GVP）
　• その他グローバル規制要件

🔧 完全カスタマイズ対応
プライベートセミナーの最大の特長は、貴社の具体的な課題や関心領域に完全特化した内容設計が可能なこと。 事前のヒアリングに基づき、以下のようなカスタマイズが可能です。
　• 特定の規制領域（GLP/GCP/GMP/GVP等）に焦点を当てた内容 　• 貴社の実際の業務フローに沿った活用例の提示
　• 貴社固有の課題解決に最適化されたプロンプト事例
　• 部門別の具体的なユースケース（品質保証部門/薬事部門/臨床開発部門など）
　• 貴社の業界特性に合わせた規制対応のポイント解説
「こんな内容を重点的に知りたい」「この業務への応用方法を詳しく」といったご要望にも柔軟に対応いたします。 お気軽にご相談ください。