株式会社イーコンプライアンス

この調査報告書は、CAD/CAM/CAEに関する特許情報を分析し、技術開発動向や企業戦略の把握を目的としています。2009年1月から2021年2月までの期間に出願された国内公開特許8,349件を対象としており、様々な角度からの分析を通じて今後の開発指針決定に役立てることを意図しています。

調査の主な目的は、CAD/CAM/CAEの技術動向、企業別の開発推移、技術の出現・消失状況、企業間連携、直近5年間における注目すべき動向、そして弁理士（特許事務所）と企業の関係性を明らかにすることです。

報告書はパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっています。パテントマップ編では、新規出現した出願人や技術分類による動向分析、上位出願人の比較・個別分析、特許分類分析、CAMおよびCAE関連の出願人分析、キーワード分析、弁理士の動向分析などが含まれています。特に注目すべき上位3出願人として富士通、日立製作所、ルネサスエレクトロニクスが挙げられています。

この報告書の特徴として、2009年から2021年にかけての長期的な技術動向と、特に2017年以降の最新動向が把握できること、関連する弁理士（特許事務所）の活動状況が分かること、そして視覚的に理解しやすいパテントマップやパテントチャートが用いられていることが挙げられます。

分析には「パテントマップEXZ」（インパテック株式会社製）が使用されており、特許情報の多角的な解析によって、この分野における技術開発と知的財産戦略の全体像を捉えることができる内容となっています。

この調査報告書は、「消毒殺菌装置」に関する特許情報を多角的に分析し、技術開発動向を明らかにすることを目的としています。調査対象は2009年1月から2021年2月までの期間に出願された国内公開特許で、総数は5,428件です。この分析により、消毒殺菌装置の技術内容、企業ごとの技術開発の推移、関連技術の出現・消失状況、企業間の連携状況、近年の注目すべき動向、さらには弁理士（特許事務所）の活用状況などを明確にして、今後の開発指針の決定に役立てることを目指しています。

報告書の構成は大きく分けてパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっています。パテントマップ編では、新規出願人や技術分類による動向分析、全般分析、上位出願人の比較・個別分析、特定出願人（大日本印刷、パナソニック）の比較分析、特許分類分析、キーワード分析、弁理士の動向分析などが含まれています。特にキーワードについては発明の名称、要約、請求の範囲から抽出しています。

この報告書の特徴として、2009年1月から2021年2月までの「消毒殺菌装置」に関する出願動向、特に2017年1月から2021年2月の最新技術動向が分かりやすく把握できること、関連する弁理士（特許事務所）の動静が読み取れること、そしてパテントマップやパテントチャートにより視覚的に理解しやすい形式で提示されていることが挙げられます。

調査には、パテントマップ作成支援ソフト「パテントマップEXZ」（インパテック株式会社製）が使用されています。

本報告書は非接触入力装置に関する特許情報を調査・分析したものです。調査は国内出願日2009年1月から2021年2月までの期間で行われ、合計2,530件の特許情報公報が収集されました。

報告書では非接触入力装置の技術内容、企業の技術開発動向の推移、関連技術の出現・消失状況、企業間の連携状況、2017年1月から2021年2月における注目すべき企業・技術動向、さらにこの分野に強い弁理士（特許事務所）と企業の利用状況などを明らかにしています。

特許情報の収集には「パテントマップEXZ」（インパテック社製）が使用されており、報告書は「パテントマップ編」と「パテントチャート編」の2部構成となっています。パテントマップ編では新規出現出願人の動向分析、全般分析、上位出願人の比較・個別分析（特に三菱電機、パナソニック、アルプスアルパインの3社に注目）、特許分類分析、キーワード分析、弁理士の動向分析などが行われています。

本報告書の特徴として、非接触入力装置に関する技術動向を視覚的に理解しやすくまとめられていること、関連する弁理士（特許事務所）の動静が把握できること、パテントマップとパテントチャートにより視覚的に理解しやすい形式になっていることが挙げられます。

この調査報告書は今後の開発の指針決定に役立てることを目的としており、非接触入力装置の技術開発に関わる方々にとって有益な情報源となることが期待されます。

この報告書は画像センサー技術に関する特許情報を分析したものです。調査の主な目的は、画像センサー技術の全体像、各企業の技術開発動向の推移、関連技術の出現・消失状況、企業間の連携状況、2017年から2021年における注目すべき動向、および弁理士と企業の利用状況を明確にすることにあります。

この調査では、国内出願日が2009年1月から2021年4月までの期間に出願された公開特許情報を対象としています。特許情報収集には「パテントマップEXZ」というソフトウェアを使用し、総計55,768件の特許情報公報を分析しています。

報告書はパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっています。パテントマップ編では、2017年以降の新規出願人や技術分類による動向分析、全般分析、上位出願人の比較分析（キヤノン、オリンパス、ソニーグループ、富士フイルム、ニコンなど）、特許分類分析、キーワード分析、そして弁理士の動向分析が含まれています。

この報告書の特徴は、画像センサーに関する2009年から2021年までの技術動向が把握しやすいこと、関連する弁理士の動静が読み取れること、そしてパテントマップとパテントチャートによって視覚的に理解しやすい形で情報が提示されていることです。これにより、今後の開発の指針決定に役立つ情報を提供することを目指しています。

バイオ後続品の承認申請にむけ品質・安全性・有効性確保、そして同等性確保にどんなデータが必要か！

指針をふまえバイオ後続品開発に当たっての要点を解説。
特に今後進んでいくと考えられるモノクローナル抗体バイオ後続品の開発とは！

国内外で承認されているバイオ後続品の承認審査に用いられたデータパッケージを比較し、必要とされるデータを紐解く！
当局で求められるデータとは？

日本企業のバイオ後続品開発の課題そして対応策は？今後の方向性のヒントを示す！

＜リスクを”見える化”して評価・管理する！＞
　リスクは目に見えないところからやってくる。
　しかし、査察官が要望するリスクマネジメントがわかれば、対応が可能！
内容：
PIC/S GMPが要求するリスクマネジメントとICH Q9,Q10も考慮する品質リスクマネジメントの導入
　・製造/設備/ユーティリティのための品質リスクマネジメント
　・資材管理の一環としての品質リスクマネジメント
　・生産の一環としての品質リスクマネジメント
　・試験検査室管理及び安定性試験の一環としての品質リスクマネジメント
　・包装及び表示の一環としての品質リスクマネジメント
対象：
原薬（生物由来製品及び低分子医薬品）/製剤 /添加物に関する下記の担当者
　・製造部門及び品質関連部門の全ての部署
　・開発研究から製品の中止までの期間に、製造、試験、包装、調達、資材管理、保管、物流、施設、設備・機器、ユーティリティ、コンピュータシステムに従事する全ての部署
　・外部企業（受託製造業者、受託試験業者、受託保管業者（輸入代理店を含む）・受託物流業者、運送会社、提携会社など）
　・製品、材料及び品質サービスの供給業者（原材料の供給業者、ソフトウェアベンダー、各種サービス会社など）

＜リスクを”見える化”して評価・管理する！＞
　リスクは目に見えないところからやってくる。
　しかし、査察官が要望するリスクマネジメントがわかれば、対応が可能！
内容：
PIC/S GMPが要求するリスクマネジメントとICH Q9,Q10も考慮する品質リスクマネジメントの導入
　・製造/設備/ユーティリティのための品質リスクマネジメント
　・資材管理の一環としての品質リスクマネジメント
　・生産の一環としての品質リスクマネジメント
　・試験検査室管理及び安定性試験の一環としての品質リスクマネジメント
　・包装及び表示の一環としての品質リスクマネジメント
対象：
原薬（生物由来製品及び低分子医薬品）/製剤 /添加物に関する下記の担当者
　・製造部門及び品質関連部門の全ての部署
　・開発研究から製品の中止までの期間に、製造、試験、包装、調達、資材管理、保管、物流、施設、設備・機器、ユーティリティ、コンピュータシステムに従事する全ての部署
　・外部企業（受託製造業者、受託試験業者、受託保管業者（輸入代理店を含む）・受託物流業者、運送会社、提携会社など）
　・製品、材料及び品質サービスの供給業者（原材料の供給業者、ソフトウェアベンダー、各種サービス会社など）

■本誌の特徴等
１．調査目的
　「医療機器（A61）におけるAI、IoT、ロボット（自動化、無人化）化技術」に関する出願件数、出願人（共同出願人）、発明者、特許分類、キーワードなどに対し、ランキング、時系列推移、技術分布図など様々な観点から分析したパテントマップおよび、パテントチャートを作成し、
　(1)AI、IoT、ロボット（自動化、無人化）化技術についてどのような技術の公開があるか、
　(2)各企業の技術開発はどのように推移しているか、
　(3)国内出願日基準「2009年1月～2020年6月」における関連技術の出現・消失状況はどのようになっているか、
　(4)この分野に強い弁理士（特許事務所）と企業の利用状況はどうか、
等を明確にして、今後の開発の指針決定に役立てようとするものである。

２.特許情報の収集方法
　本調査報告書は、「医療機器（A61）におけるAI、IoT、ロボット（自動化、無人化）化技術」の国内出願日：2009年1月～2020年6月に出願された公開特許について、検索、収集した。
また、報告書作成には、パテントマップ作成支援ソフト「パテントマップEXZ」（インパテック（株）製）を使用した。
特許情報公報の総数は6,598件である。

３．報告書の構成
　本報告書は、I．～II．の二つの部分から構成されている。
I．パテントマップ編
　A．全般分析
　B．AIとIoTとロボット化（自動化、無人化）比較分析
　C．AI詳細分析
　D．IoT詳細分析
　E．ロボット化（自動化、無人化）詳細分析

II．パテントチャート編

４. 本報告書の特徴
●　「医療機器（A61）におけるAI、IoT、ロボット化（自動化、無人化）技術」に関する国内出願日：2009年1月～2020年6月の技術動向が分かりやすく把握できる。
●　本技術分野に関連する弁理士（特許事務所）の動静が読み取れる。
●　パテントマップおよびパテントチャートで視覚的に理解しやすい。

本項では日本における国際共同治験の現状、特に東アジア地域における国際共同治験の現状に関し、これまでに国際共同治験のデータを主な臨床試験成績として承認された医薬品の事例等を紹介し、国際共同治験を実施する上での課題等について説明する。(本文抜粋)

　本稿は、日米欧の細胞・組織加工製品の臨床利用までの道筋における各種制度（法律，規制，指針，ガイドライン等）の概要，それらの取り締まりに関わる各国機関の役割などについて，指針原文の資料などの公開情報，Web上の公開情報，文献等からの情報を集約させ，規制当局の考え方等も含めて概説したものである．