医療機器関連

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(7/23)AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ

35,200円(税込) ～

本セミナーは、「不正製造を二度と起こさないために、品質保証業務をどう進化させるべきか」を、事故事例・法規制・現場課題・AI技術活用事例を通じて体系的に学ぶことを目的としています。・なぜ「承認書に書いてある通りに医薬品を製造する」ことがこれほど難しいのか。・なぜ現場では承認事項の相違が繰り返し発生するのか。・DX・AIは“魔法の道具”ではなく、人の判断をどう支援するのかを、。

(7/23)コンビネーション製品（PFS・オートインジェクター）の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応

39,600円(税込) ～

医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品は、抗体医薬などバイオ医薬品の開発および在宅医療のニーズによって大きく医療を推進して来ている。本講座では、一つの候補薬物をプレフィルドシリンジ製剤として製剤設計を行い、申請・承認を受け、製造販売し、成分、容器、製造方法あるいは製造場所の変更を行い、販売を終了するまでの過程について品質部分にフォーカスを当てて学習する。

(7/23)現場で役立つXPS（X線光電子分光法、ESCA）分析

39,600円(税込) ～

XPS（X線光電子分光法、ESCA）は、表面分析の中で最も広く利用されている手法の一つですが、一方で「もっともらしいスペクトル」が得られるため、一見正しく見える誤解釈が起こりやすい分析法でもあります。近年は、複合材料、帯電防止処理材料、電池材料など、従来より複雑な実用材料が増え、「XPSで見えたものをそのまま信じる危険」が高まっています。

(7/24)【オンデマンド配信】インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発...

44,000円(税込) ～

【オンデマンド配信】インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド

(7/24)医療機器開発設計者のための薬事戦略：ドキュメント作成時間を8割削減する『あるべき姿につな...

44,000円(税込) ～

本セミナーは、医療機器開発における設計・品質・薬事を分断せず、「技術文書＝設計そのもの」という考え方に基づき、開発プロセスの中で自然に技術文書が完成する仕組みを体系的に解説する。従来の「申請書を作るための設計」ではなく、製品要求仕様・リスクマネジメント・設計検証・工程設計を一体化し、開発終了時点で技術文書（DMR・製品標準書・MDR技術文書等）が完成している状態を実現する手法を提示する。

(7/24)樹脂部品開発のためのＣＡＥ基礎講座～現場実務で徹底活用でいる解析思考を習得～

39,600円(税込) ～

製造業のデジタル化が急速に進む中、CAE（Computer Aided Engineering）は樹脂部品開発のスピードと品質を左右する“必須技術”へと進化しています。近年は、生成AIとの連携やマルチフィジックス解析、デジタルツインなどの新潮流が加わり、CAE活用の幅はこれまで以上に広がっています。

(7/27)＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

104,500円(税込)

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

49,500円(税込)

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

(7/29)再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法　徹底解説...

49,500円(税込)

新規モダリティ医療製品の多く、すなわち再生医療等製品や遺伝子治療薬、mRNA薬などはバイオテクノロジーを基盤にしており、従来の医薬品や医療機器にはない規制要件として生物由来原料基準やカルタヘナ法がある。本セミナーでは、規制制定の背景から始め、要件やアップデートの現状を説明して、開発者が本質を理解した上で対応していくための一助としたい。

(7/30)機械学習原子間ポテンシャルの理論体系と応用展開【LIVE配信】

49,500円(税込)

本講習では、材料科学のシミュレーションを一変させている「機械学習ポテンシャル」について、基礎から実際の使い方までを概説します。従来の古典力学的ポテンシャルと第一原理計算の利点を併せ持つ機械学習ポテンシャルの基本概念を整理・分類し、既存の汎用ポテンシャルを用いた効率的な計算手法や、学習プロセスといった実用的な運用方法とノウハウを紹介します。

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株式会社イーコンプライアンス

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(7/24)医療機器開発設計者のための薬事戦略：ドキュメント作成時間を8割削減する『あるべき姿につな...

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(7/27)＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

(7/29)再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法　徹底解説...

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