株式会社イーコンプライアンス

「グローバル小売流通企業」の動きについては、消費者との距離が最も近く、特に注目されている環境政策においては、その影響度はブランドオーナーよりも強く、ダイレクトに効く企業、組織の方も多いものと思います。「グローバル小売流通企業」の事業展開と環境政策の特徴と実態について、入手、整理いたしましたデータを駆使、分析しながら最新の情報も追加し、説明、考察したいと思います。

プラスチック材料およびプラスチック系複合材料は軽量であることから，多くの機器に使用されている．機器に使用するためには，機能特性だけでなく適切な力学的特性を測定する必要がある．さらに単に特性を測定するだけでなく，機器設計するため必要となる材料力学にそれぞれの特性が関連付けられるかの知識が必要となる．最近では材料を製造するだけでなく，機器の製造まで求められることが多くなり，材料工学だけでなく機器設計も

生成ＡＩといった新しいアプリケーションの出現や、世界的な半導体不足等により、経済安全保障の観点からも、産業のコメと言われる半導体産業に対する注目が高まっております。

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座

近年、AIの急速な進展と応用の拡がりによって、それを支える先端半導体が世界的に注目されている。先端半導体では、さらなる集積度の向上が求められているが、2nm世代以降の微細配線では、従来のCu/Low-k配線による限界が見え始め、Ru/Airgapなどの新材料/新構造、裏面配線等の研究開発が盛んに行われている。

＜セット申込み＞ 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

本講座では、主要諸国の化粧品規制（EU、ASEAN、中国、米国、日本）の最新動向を整理し、それぞれの「規制の考え方」の違いを浮き彫りにします。各国の共通項である「PIF（製品情報ファイル）」について、世界の事実上のスタンダードとなっているEU化粧品規則を中心にその考え方や必要性について解説し、効率的なグローバル・コンプライアンス体制の構築についてヒントを提示します。

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

他の方の話を聞いたり文章を読んだりして、結局何が言いたいか分からないというご経験はないでしょうか？　そのような場合、論理の飛躍、事実と意見の混在といったことが起きていて、論理的に話が展開されていないのです。本講演では、「論理的に考える」とは何かを理解して頂いた上で、MECE、ロジック・ツリー、演繹法・帰納法について学習します。

パテントリンケージは、薬事規制当局（厚生労働省）による後発医薬品の承認手続において、先発医薬品に係る特許権の侵害性を考慮する仕組みであり、特許法と薬機法の交錯領域として注目されている。特許抵触の可能性の高い後発医薬品を承認しないことにより、後発医薬品による特許侵害を未然に防ぎ、医薬品の安定供給に貢献している。