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(6/30)ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対策と設備導入～研究段階（少量）で取り扱う場合の考え方

39,600円(税込) ～

ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対策と設備導入～研究段階（少量）で取り扱う場合の考え方

(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価データの検定と解析法

39,600円(税込) ～

Excelと例題で学ぶ官能評価データの検定と解析法

(6/30)GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

49,500円(税込)

GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】＆【多変量解析】２セット申込

61,600円(税込) ～

Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】＆【多変量解析】２セット申込

(7/2)化学実験室における安全管理の要点　薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

55,000円(税込)

化学実験室における安全管理の要点　薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

（7/7）【第11回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～

**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。

（7/8）生成AIを使用したグローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

77,000円(税込) ～

医療機器のグローバル市場参入では、FDA、欧州MDR、PMDA等への薬事申請が必要ですが、各国の複雑な要求事項により数百万円から数千万円のコンサル費用と長期間の準備が課題となっています。生成AI技術を活用することで、CTD形式文書の自動生成や多言語対応、査察資料準備まで従来業務を効率化できます。本セミナーでは基礎知識から実践的な活用手法まで包括的に解説いたします。