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イーコンプライアンスでは各種QMSひな形、セミナービデオ、書籍を
多数取り扱っております。
この機会に是非、ご購入をご検討ください。
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（12/18）【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

55,000円(税込)

（2/18）Computer Software Assuranceセミナー

44,000円(税込) ～

（2/19）【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

44,000円(税込) ～

（2/20）【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

44,000円(税込) ～

（2/26）PIC/S GMP Annex I 改定セミナー

44,000円(税込) ～

（3/12、13）【2日間コース】サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー/【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応

77,000円(税込) ～

（3/12）【手順書購入割引付】サイバーセキュリティセミナー

55,000円(税込) ～

（3/13）【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー【手順書購入割引付】

55,000円(税込) ～

（3/21）【手順書購入割引付】CAPAの具体的な実施方法セミナー

55,000円(税込) ～

（3/26）【手順書購入割引付】医療機器リスクマネジメントセミナー

55,000円(税込) ～

（3/27）【手順書購入割引付】医薬品品質リスクマネジメントセミナー

55,000円(税込) ～

（4/8）＜初心者・スタートアップ企業向け＞医療機器規制入門セミナー

44,000円(税込) ～

（4/15,16）【超入門・中級編】CSVセミナー2日間コース

110,000円(税込) ～

[書籍]治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

44,000円(税込) ～

[書籍]<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス> 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

49,500円(税込) ～

[書籍]【製本版＋ ebook版】インクジェットインクの最適化千態万様［進歩版］

110,000円(税込)

[書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド

33,000円(税込) ～

[書籍] 次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発

55,000円(税込)

[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応

46,200円(税込) ～

[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

51,700円(税込) ～

[書籍]開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－

55,000円(税込) ～

[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術

55,000円(税込)

[書籍]＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類

44,000円(税込) ～

[書籍]グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

38,500円(税込) ～

[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

38,500円(税込) ～

[書籍] プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向

60,500円(税込)

[書籍] グリーン燃料とグリーン化学品製造 ―技術開発動向とコスト―

44,000円(税込)

[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

44,000円(税込) ～

[書籍] 半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術

33,000円(税込)

[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

49,500円(税込) ～

[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

11,000円(税込)

[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

49,500円(税込) ～

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68,200円(税込) ～

[書籍] 海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞

1,980円(税込) ～

[書籍] 環境配慮型プラスチック～普及に向けた材料開発と応用技術～

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[書籍] 【製本版＋ ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向

16,500円(税込)

[書籍] 【製本版＋ ebook版】改革期を迎えた半導体パッケージングと材料技術の開発動向

22,000円(税込)

[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

44,000円(税込) ～

[書籍] 改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

55,000円(税込) ～

[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

27,500円(税込) ～

[書籍] 【製本版＋ ebook版】マイクロ LED ディスプレイ ―市場と要素技術の開発動向―

44,000円(税込)

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イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。詳しくはこちらから。

【著者】株式会社イーコンプライアンス村山浩一
【価格】 55,000円（税込）
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本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
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