株式会社イーコンプライアンス

近年、生成AIの急速な進展により、プロダクトデザインの役割は大きく変化しつつある。従来の「形をつくる」デザインから、「価値を構造化し、意味を設計する」デザインへのシフトが求められている。セミナーでは、「生成AI時代におけるプロダクトデザイン戦略」と題し、主に3つのテーマからデザインの本質を再考する。あわせて具体的な事例をもとに、新たな視点の獲得を目指す。

医療機器産業のサプライチェーン・調達管理は、製品の安全性と有効性を確保しながら、コスト競争力と供給安定性を両立させる極めて複雑な業務領域です。医療機器の部品・材料には最高レベルの品質が要求され、ISO 13485、FDA QSR、欧州MDRなどの国際規格は、サプライヤーの選定から継続的な管理まで厳格な要求事項を定めています。

医療機器産業の調達管理は、厳格な品質要求とISO 13485等の国際規格への対応が必要な複雑な業務領域です。パンデミックや地政学的リスクの増大により、従来の人的リソースに依存した調達手法では対応が困難となっています。本セミナーでは、生成AI技術を活用してサプライヤー評価から戦略的調達計画まで効率化する具体的手法を、実践的なデモンストレーションと共に解説いたします。

信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準【2日間コース】＜信頼性基準試験での適用＞

本講演は、非臨床研究領域における創薬研究の初心者を対象に、信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（実験ノート）の取り方について学ぶセミナーです。日本の医薬品承認申請資料に求められる「申請資料の信頼性の基準」（信頼性基準）に焦点を当て、正確かつ完全な記録の重要性と、適切な資料保存方法について解説します。

通常、機械構造物は安全係数をかけた壊れにくい設計がされている。しかしながら，長期間使用による材料の変質や疲労破壊などにより不具合が生じる。従って、それらを維持するための保守・保全を行うためには、主要部材である金属材料の破壊現象を知ることが重要である。金属部品の破壊原因を推定する最も有効な手法は、フラクトグラフィ（破面解析）である。

本セミナーでは、事故事例から得られる教訓を基に、安全管理の基礎を学びます。化学物質に関連する典型的な事故を取り上げ、実験室での反応暴走や工場での有害物質のばく露といった事例を分析し、具体的な原因や改善策を解説します。また、事故防止のための実践的なアプローチとして、4M分析やHAZOPなどの手法を活用し、生成AIを用いて潜在的な危険や操作性の問題を評価する最新の技術的アプローチも紹介します。

技術者の文章は、技術内容を早く間違いなく伝えるためにある。そして、文章を作ることは、考えをまとめるだけでなく、思索によってさらに考えを深めることである。すなわち技術者にとって極めて重要な知的生産作業である。基本的な文章作成の考え方から技術者として必要な文書の作成方法まで、実例を挙げながら説明する。

再生医療等製品CMC・薬事申請コース

データセンタネットワークに用いられるネットワークスイッチの容量は約2年で倍に増大している。さらに、人工知能(AI: Artificial Intelligence)、機械学習(ML: Machine Learning)、HPC(High Performance Computing)にけん引され、データセンタのコンピューティングネットワークの伝送容量も急激に増大している。