医療機器関連

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(7/22)再生医療等製品CMC・薬事申請コース

99,000円(税込)

再生医療等製品CMC・薬事申請コース

(7/22)AIデータセンタにおいて広帯域、低消費電力を実現する光インターコネクト技術の動向

39,600円(税込) ～

データセンタネットワークに用いられるネットワークスイッチの容量は約2年で倍に増大している。さらに、人工知能(AI: Artificial Intelligence)、機械学習(ML: Machine Learning)、HPC(High Performance Computing)にけん引され、データセンタのコンピューティングネットワークの伝送容量も急激に増大している。

(7/23)コンビネーション製品（PFS・オートインジェクター）の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応

39,600円(税込) ～

医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品は、抗体医薬などバイオ医薬品の開発および在宅医療のニーズによって大きく医療を推進して来ている。本講座では、一つの候補薬物をプレフィルドシリンジ製剤として製剤設計を行い、申請・承認を受け、製造販売し、成分、容器、製造方法あるいは製造場所の変更を行い、販売を終了するまでの過程について品質部分にフォーカスを当てて学習する。

(7/23)現場で役立つXPS（X線光電子分光法、ESCA）分析

39,600円(税込) ～

XPS（X線光電子分光法、ESCA）は、表面分析の中で最も広く利用されている手法の一つですが、一方で「もっともらしいスペクトル」が得られるため、一見正しく見える誤解釈が起こりやすい分析法でもあります。近年は、複合材料、帯電防止処理材料、電池材料など、従来より複雑な実用材料が増え、「XPSで見えたものをそのまま信じる危険」が高まっています。

(7/24)バイオフィルム対策の基本と最新研究動向

44,000円(税込) ～

微生物は単独で存在するだけでなく、固体表面に付着して集団構造であるバイオフィルムを形成します。バイオフィルムは、水処理や食品製造などの分野で有効に利用される一方、細菌感染症、虫歯、金属腐食、膜の閉塞など、産業・医療分野におけるさまざまな問題の原因となっています。

(7/24)【オンデマンド配信】インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド

44,000円(税込) ～

【オンデマンド配信】インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド

(7/24)医療機器開発設計者のための薬事戦略：ドキュメント作成時間を8割削減する『あるべき姿につながる』設計開発管理の実践

44,000円(税込) ～

本セミナーは、医療機器開発における設計・品質・薬事を分断せず、「技術文書＝設計そのもの」という考え方に基づき、開発プロセスの中で自然に技術文書が完成する仕組みを体系的に解説する。従来の「申請書を作るための設計」ではなく、製品要求仕様・リスクマネジメント・設計検証・工程設計を一体化し、開発終了時点で技術文書（DMR・製品標準書・MDR技術文書等）が完成している状態を実現する手法を提示する。

(7/24)樹脂部品開発のためのＣＡＥ基礎講座～現場実務で徹底活用でいる解析思考を習得～

39,600円(税込) ～

製造業のデジタル化が急速に進む中、CAE（Computer Aided Engineering）は樹脂部品開発のスピードと品質を左右する“必須技術”へと進化しています。近年は、生成AIとの連携やマルチフィジックス解析、デジタルツインなどの新潮流が加わり、CAE活用の幅はこれまで以上に広がっています。

(7/27)＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

104,500円(税込)

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

49,500円(税込)

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

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(7/22)AIデータセンタにおいて広帯域、低消費電力を実現する光インターコネクト技術の動向

(7/23)コンビネーション製品（PFS・オートインジェクター）の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応

(7/23)現場で役立つXPS（X線光電子分光法、ESCA）分析

(7/24)バイオフィルム対策の基本と最新研究動向

(7/24)【オンデマンド配信】インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド

(7/24)医療機器開発設計者のための薬事戦略：ドキュメント作成時間を8割削減する『あるべき姿につながる』設計開発管理の実践

(7/24)樹脂部品開発のためのＣＡＥ基礎講座～現場実務で徹底活用でいる解析思考を習得～

(7/27)＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止