医療機器関連

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（9/8）【第13回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～

**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。

(9/9)【解説×生成AI】PIC/S GMP Annex I 改定セミナー

77,000円(税込) ～

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。PIC/S GMP Annex Iは、2017年12月20日にドラフト版が発行されてから、数回のパブリックコメントの募集を経てやっと最終化されました。完全施行日は2023年8月25日です。ただし8.123項は2024年8月25日施行となりました。

(9/11)イチから学ぶ医療機器不具合報告／回収の実際・事例解説

55,000円(税込)

イチから学ぶ医療機器不具合報告／回収の実際・事例解説

(9/14)次世代AIハードウェア(ニューロモルフィック、物理リザバー、インセンサコンピューティング)の最新動向とナノ材料AIデバイスの構築・実装・応用

44,000円(税込) ～

近年、ディープラーニングの進展によりAIの実用化が急速に進んでいる。一方、シリコンCMOS技術の物理的限界により、AI技術発展の頭打ちが懸念される。AI自体の膨大な電気消費量も近々に社会問題化すると考えられる。これらの課題克服のため、ニューラルネットワークやニューロモルフィック情報処理を物理的に実装する新材料・新素子への期待が高まっている。

(9/15)事例から学ぶ産業現場のAI異常検知・予知技術【入門】

44,000円(税込) ～

近年AI機械学習がITから産業へ広がってきて，産業設備や製造現場における保全管理などに応用が急増しています。巷にはAI機械学習のハウツー本や開発ソフトがあふれていますが，なりより実際に現場に実装した事例を知ることが重要です。しかし，これまでの書籍やセミナーでは，実際の事例を広くサーベイして，AI機械学習手法別に整理して紹介するものは少ないと思います。

(9/15)医薬品開発における日米欧のAI法規制／AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント

35,200円(税込) ～

AIに関わる法令（EUのAI Act）が2024年にEUで発出されたことに始まり、2025年には医薬品開発におけるAI利用に関わるガイダンスがEMA、FDAから相次ぎが発出された。日本でもPMDAがAI利用の指針を現在作成中である。

(9/16)１日で理解する、量子コンピュータ　～基礎から最新動向・展望まで～

48,400円(税込) ～

2025年は量子力学が誕生して100周年という記念すべき年「国際量子科学技術年」でした。日本政府は 2025年を量子産業化元年と位置づけ、量子技術の産業化支援を強化する方針を示しました。実際、日本成長戦略会議において量子コンピュータを中心とする量子技術が重点戦略分野として認定され、2026年7月に量子コンピュータに関する官民投資ロードマップが公開されました。

(9/16)CFRP 3Dプリンター技術の最前線

44,000円(税込) ～

自動車・航空宇宙用構造にも適用可能な高強度立体造形を目的として、連続炭素繊維をその場で樹脂と複合化し立体造形する「炭素繊維複合材料3Dプリンター」の開発が進んでいる。複合材料3Dプリンターは，繊維配向の最適化により炭素繊維の持つ卓越した力学的特性を最大限に発揮できる。

(9/16)電子ラボノート（ELN）やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応

44,000円(税込) ～

コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）実務を最適化し、より付加価値の高い業務に人的リソースを配分すべきという企業理念がある。しかし、CSV実務を最適化、たとえば簡略化しすぎると査察においてバリデーション不十分と指摘される危険がある。そのような査察指摘を受けないCSV実務の最適化方法を紹介する。CSVはユーザーが単独で実施するものではなく、ユーザーとベンダーの協働作業となる。

(9/17)半導体産業・市場動向・展望：2セミナーセット

66,000円(税込) ～

半導体産業・市場動向・展望：2セミナーセット

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株式会社イーコンプライアンス

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(9/9)【解説×生成AI】PIC/S GMP Annex I 改定セミナー

(9/11)イチから学ぶ医療機器不具合報告／回収の実際・事例解説

(9/14)次世代AIハードウェア(ニューロモルフィック、物理リザバー、インセンサコンピューティング)の最新動向とナノ材料AIデバイスの構築・実装・応用

(9/15)事例から学ぶ産業現場のAI異常検知・予知技術【入門】

(9/15)医薬品開発における日米欧のAI法規制／AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント

(9/16)１日で理解する、量子コンピュータ　～基礎から最新動向・展望まで～

(9/16)CFRP 3Dプリンター技術の最前線

(9/16)電子ラボノート（ELN）やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応

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