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(8/28)【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー

(8/28)【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー

77,000円(税込) ～
近年、FDA・EMA・PIC/S等の規制当局によるデータインテグリティへの関心が急速に高まっています。査察においてデータインテグリティ違反が指摘されるケースが増加しており、製薬・医療機器企業にとって最重要課題の一つとなっています。データインテグリティとは、データが完全で、一貫性があり、正確であることを保証することです。
(8/28)市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決...

(8/28)市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決...

29,700円(税込) ～
製造業では、市場での事故や問題発生を防ぐために、製品に対して開発・設計時に安全係数を設定し製品仕様に余裕を持たせ、量産展開時には不良品判定を行う規格値管理（検査基準・閾値判定）を行い、良品のみを出荷しています。しかし、それでも製品が市場で事故や問題を起こす場合があります。
(8/28)マテリアルズインフォマティクスの基盤となる計算科学シミュレーション技術

(8/28)マテリアルズインフォマティクスの基盤となる計算科学シミュレーション技術

44,000円(税込) ～
近年のマテリアルズインフォマティクスの発展は目覚しく、多くの企業で、マテリアルズインフォマティクスを今後、十分に活用できるかどうかが、将来の企業における材料開発の成否を分ける重要な鍵になるとの認識が広がりつつあります。
(8/28)【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例

(8/28)【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例

39,600円(税込) ～
製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、バリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータソフトウェア保証(CSA: Computer Software Assurance)が提唱されている。
(8/31)品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】

(8/31)品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】

132,000円(税込)
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】
(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」

(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」

33,000円(税込)
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Bセミナー】応用　「分析法バリデーションへの応用」
(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A2セミナー】共通基礎2　「統計を用いた品質管...

(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A2セミナー】共通基礎2　「統計を用いた品質管...

33,000円(税込)
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A2セミナー】共通基礎2　「統計を用いた品質管理の手法」
(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A1セミナー】共通基礎1　「データサイエンスの基礎」

(8/31)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A1セミナー】共通基礎1　「データサイエンスの基礎」

33,000円(税込)
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【A1セミナー】共通基礎1　「データサイエンスの基礎」
(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

(8/31)医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例

55,000円(税込)
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例
(8/31)高分子結晶化のメカニズムと高次構造制御に向けた評価法・制御事例

(8/31)高分子結晶化のメカニズムと高次構造制御に向けた評価法・制御事例

39,600円(税込) ～
“高分子の結晶化理論”と言うと、複雑な式が沢山でてきて挑戦する前から放棄してこられた方もいらっしゃるのではないでしょうか。本セミナーでは、本題の高分子の結晶化理論に入る前に第１部として、極力少ない数式を用いて、物質一般がどのようにして構造を自発的に形成するのかを直感的かつ物理化学的に理解するための序章を設けました。

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