セミナーイーコンプライアンス　トップページ

2026年2月2日施行のQMSR（改正21 CFR Part 820）への実務対応を解説。QSRからの変更点・ISO 13485:2016との差異・リスクベースアプローチの拡大・設計インプット要件を体系的に整理。新査察プログラムCP 7382.850（6 QMSエリア・4 OAFR）と生成AI活用による業務効率化も詳説します。

[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法

55,000円(税込)

～ISO 13485対応！現場で即実践できる統計的手法の決定版～
医療機器の品質管理において、適切なサンプルサイズの決定は避けて通れない重要課題で
す。しかし、その決定プロセスは多くの企業にとって大きな悩みの種となっています。本
書は、この課題に正面から向き合い、実務者の目線で解決の道筋を示す画期的な一冊です
。

受講証明書発行

0円(税込)

【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP～概要編～（全43話）

220円(税込) ～

GMPの基礎から応用を1話1〜3分のショートアニメーションで学べる社内教育用ビデオ教材（全43話）。GMP省令・品質保証・CAPA・変更管理・データインテグリティを体系的に網羅。単品レンタル220円〜。第1〜5話はYouTubeで無料視聴可能。

【アニメーションセミナービデオ】社内教育用ビデオ教材「ユーザビリティエンジニアリング（全5回）」

27,500円(税込) ～

IEC 62366-1に基づくユーザビリティエンジニアリングをアニメーションで体系的に学べる社内教育用ビデオ教材（全5回・260分）。使用エラーの定義・合理的に予見可能な誤使用・ユーザインタフェース設計・リスクマネジメントとの統合など、初心者にわかりやすく解説。医療機器企業の新人研修・定期教育に最適。

501件～510件（全512件） 51/52ページ
最初へ前の5ページへ前へ 51 52 次へ最後へ

page top

株式会社イーコンプライアンス

製薬・医療機器業界における規制遵守をご支援いたします。

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

ご提供サービス・ソフトウェア

商品一覧

モーターコアの設計・製造技術と磁気特性の制御・評価

実践的シーズ探索からベンチャー設立による事業化への道筋：業績ゼロから1の創出戦略

発表会場で頼れる技術者のための英語プレゼン突破メソッド

パワーモジュールのパッケージング技術の動向

CMC戦略による医薬品開発の効率化・最適化～適切な開発戦略と取得情報を踏まえた承認申請書類作成のポイント

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応

[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法

受講証明書発行

【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP～概要編～（全43話）

【アニメーションセミナービデオ】社内教育用ビデオ教材「ユーザビリティエンジニアリング（全5回）」