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(6/30)バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例

(6/30)バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例

44,000円(税込) ～
今日、各社における医薬品開発の中心はバイオ医薬品へと大きくシフトしている。このような背景のもと、バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーションは、従来の低分子医薬品とは本質的に異なる課題への対応が求められる。この違いは、低分子医薬品が「化学的残留物の許容管理」であるのに対し、バイオ医薬品は「生物由来汚染のリスク管理」であると言える。
(6/30)ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対策と設備導入～研究段階（少量）で取り扱う場合の考え方

(6/30)ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対策と設備導入～研究段階（少量）で取り扱う場合の考え方

39,600円(税込) ～
医薬品開発の初期段階において高薬理活性物質を取り扱う創薬ラボ・合成研究ラボでは，毒性データが十分に整備されていない状況で作業を進める必要がある。一方，ラボでの扱いは少量であり，操作時間も短い。加えて，特殊な器具を扱うという特徴もある。これらを踏まえつつ，オペレータの高薬理活性物質への曝露を防止するために，封じ込め設備を合理的に実現していくアプローチを紹介する。
(6/30)Excelと例題で学ぶ 官能評価データの検定と解析法

(6/30)Excelと例題で学ぶ 官能評価データの検定と解析法

39,600円(税込) ～
官能評価で用いる試験方法の紹介と試験データの解析方法をEXCELを使いながら学ぶ。
(6/30)GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

(6/30)GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応

49,500円(税込)
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】＆【多変量解析】２セット申込

(6/30)Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】＆【多変量解析】２セット申込

61,600円(税込) ～
Excelと例題で学ぶ官能評価・アンケートの【検定解析】＆【多変量解析】２セット申込
(7/2)近赤外分光法の基礎と実践活用【ライブ配信】

(7/2)近赤外分光法の基礎と実践活用【ライブ配信】

49,500円(税込)
近年の装置の進歩と解析方法の発展により、様々な産業界で近赤外分光法が幅広く利用されるようになってきています。しかしながら、測定方法や解析方法の基礎がおろそかになり、誤った解釈や正しくない測定がされることもしばしば見受けられます。そこで本講座では、近赤外分光法を基礎から修得して、各産業界で正しく利用するために必要な知識と活用例をお話しいたします。
(7/2)脱炭素・低炭素化に資する“省エネ蒸留技術”の最新動向と展望

(7/2)脱炭素・低炭素化に資する“省エネ蒸留技術”の最新動向と展望

44,000円(税込) ～
温室効果ガス(GHG)排出に対する圧力は、化学産業においても増々高まっている。化学産業は熱エネルギー多消費で、その熱エネルギー源が化石燃料の燃焼熱であることがその圧力の根底にある。バイオ原料、SAF、アンモニア・水素などへの取組みも盛んに行われているが、これらカーボンニュートラル技術の確立と導入には時間と莫大な費用が必要となるため、現実には多くの取り組みがスローダウン気味である。
(7/2)化学実験室における安全管理の要点　薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

(7/2)化学実験室における安全管理の要点　薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策

55,000円(税込)
分析室，検査室など一般的な実験室における安全文化の醸成と緊急時などのリスクへの対応について具体的事例を挙げながら話をします。
(7/3)動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例

(7/3)動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例

39,600円(税込) ～
人用医薬品/体外診断用医薬品の開発には長年の経験があるけれど、動物用はよくわからない。人用医薬品なら通知が出ていて規制の範囲が明確なのに、動物用は全然検索にヒットしない。コンサルタントをやっていると、そのようなお悩みをよく耳にします。本セミナーでは、動物用医薬品/体外診断医薬品の薬事規制について、実例紹介を交えて、人用との違いをわかりやすく解説いたします。
(7/3)化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成

(7/3)化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成

39,600円(税込) ～
化学分野では、機電系分野に比し、少ない特許権で製品を保護していくことから、個々の特許が担う役割は大きい。このため、価値が高く強い特許を戦略的に取得する必要がある。そして、化学分野でも、近時は、公知化目的・後願排除目的の特許出願は少なくなり、権利化するのは当然のこと、権利行使可能な強い特許の取得が求められてきている。

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