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(7/24)GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座

(7/24)GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座

44,000円(税込) ～
出荷可と判定された製品でデータ改ざん・隠蔽が露見し、業務停止・改善命令がでる原因の一つに、ＱＡ員が記録類を照査するだけで現場作業の実体との乖離を確認していないことが考えられる。ＱＡ員に資格要件も免許取得の必要性もないが、免許証は不要の自転車でもセルフトレーニングしないと乗れない。本講座では品質不正問題を起こさないために、ＱＡ員は何を照査すべきかを具体的に教示する。
(7/24)2nm世代以降の先端半導体配線技術の最新動向

(7/24)2nm世代以降の先端半導体配線技術の最新動向

39,600円(税込) ～
近年、AIの急速な進展と応用の拡がりによって、それを支える先端半導体が世界的に注目されている。先端半導体では、さらなる集積度の向上が求められているが、2nm世代以降の微細配線では、従来のCu/Low-k配線による限界が見え始め、Ru/Airgapなどの新材料/新構造、裏面配線等の研究開発が盛んに行われている。
(7/27)＜セット申込み＞ 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

(7/27)＜セット申込み＞ 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査

104,500円(税込)
＜セット申込み＞ 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
(7/27)C260736各国（EU、ASEAN、中国、米国、日本）における化粧品規制要件・考え方/違いとPIF対応

(7/27)C260736各国（EU、ASEAN、中国、米国、日本）における化粧品規制要件・考え方/違いとPIF対応

55,000円(税込)
本講座では、主要諸国の化粧品規制（EU、ASEAN、中国、米国、日本）の最新動向を整理し、それぞれの「規制の考え方」の違いを浮き彫りにします。各国の共通項である「PIF（製品情報ファイル）」について、世界の事実上のスタンダードとなっているEU化粧品規則を中心にその考え方や必要性について解説し、効率的なグローバル・コンプライアンス体制の構築についてヒントを提示します。
(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

(7/27)当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

49,500円(税込)
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止
(7/27)一番分かりやすいロジカルシンキング【ライブ配信】

(7/27)一番分かりやすいロジカルシンキング【ライブ配信】

49,500円(税込)
他の方の話を聞いたり文章を読んだりして、結局何が言いたいか分からないというご経験はないでしょうか？　そのような場合、論理の飛躍、事実と意見の混在といったことが起きていて、論理的に話が展開されていないのです。本講演では、「論理的に考える」とは何かを理解して頂いた上で、MECE、ロジック・ツリー、演繹法・帰納法について学習します。
(7/27)【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略

(7/27)【特許法と薬機法の交錯領域】日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略

39,600円(税込) ～
パテントリンケージは、薬事規制当局（厚生労働省）による後発医薬品の承認手続において、先発医薬品に係る特許権の侵害性を考慮する仕組みであり、特許法と薬機法の交錯領域として注目されている。特許抵触の可能性の高い後発医薬品を承認しないことにより、後発医薬品による特許侵害を未然に防ぎ、医薬品の安定供給に貢献している。
(7/27)滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報

(7/27)滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報

39,600円(税込) ～
近年、滅菌製品、無菌製品では無菌性保証に対する審査も厳しくなっており、その際、滅菌バリデーション基準要求等では、バイオバーデンの管理要求が示されており、国内外の外部監査でも指摘が多いようである。また、バイオバーデン汚染菌数測定に関連する微生物試験のバリデーションやバイオバーデン管理状況は、滅菌条件設定の上だけでなく、無菌性を恒常的に保証するうえで定期的管理も重要となる。
(7/27)再エネ拡大を支える資源循環の最前線

(7/27)再エネ拡大を支える資源循環の最前線

39,600円(税込) ～
2026年、私たちは「エネルギー」と「資源」の二つの安全保障が同時に揺らぐ、歴史的な転換点に立っております。ホルムズ海峡の事実上の封鎖により、原油の中東依存度が約95%という日本の構造的脆弱性が改めて顕在化し、化石燃料からの転換と再生可能エネルギーの戦略的重要性が、これまでにない切迫感を持って語られるようになりました。
(7/27)プラスチック加飾技術の基礎と用途別の適用展開

(7/27)プラスチック加飾技術の基礎と用途別の適用展開

44,000円(税込) ～
低価格指競争から高付加価値競争に移行する中で、プラスチック加飾は、単なる加飾から、「機能性付加加飾」へと発展し、また、「環境対応加飾」が注目されている。個別加飾技術の中では、フィルム加飾技術、モールドインカラー等のＮＳＤ（Non Skin Decoration）、バイオミティクスを応用した加飾、オンデマンド加飾等が注目されている。

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