株式会社イーコンプライアンス

バイオ医薬品は動物細胞による抗体医薬等の目的物質の発現を基本とし、原材料や製造工程に起因する病原体汚染リスクに常に晒されている。各種の感染性因子による汚染に細心の注意を払う事が不可欠だが、特にセルバンクや中間体におけるウイルス汚染は他の感染性因子による汚染に比較して特定が難しいケースが多い。

企業の技術開発や研究開発チームにおけるリーダーの使命は、メンバーを統率し、もっている技術をコアとして、それをビジネスにつなげることといえます。本セミナーは、企業の技術開発や研究開発チームにおけるリーダーとしての実践的かつ効果的な人材マネジメントスキルを体系的に学び、身につけていただくことを目的とするものです。主任、課長、部長クラスのベーシックマネジメントの位置づけとなります。

晶析は、化学品、医薬品、材料、食品などの製造に広く用いられる重要な分離・精製操作である。一方で、結晶の析出量、粒径分布、生産速度、冷却操作、装置容量などは、溶解度・相平衡、核生成・結晶成長、物質収支、熱収支が相互に関係して決まるため、現象を感覚的に理解するだけでは設計条件を定量的に決めにくい。

構造物の動的な設計や振動対策を適切に行うには、振動の「本質」を十分に理解しておく必要があります。単に、「振動の計算ができる」ということが重要ではありません。振動挙動をどのように捉え、そして、そこで起こっている動的現象の「本質」は何かを考えられるようになることが重要です。

【オンデマンド配信】インキャビンセンシング （ドライバ監視・車室内モニタリング） 技術開発のポイントと最新市場トレンド

新人教育やOJT担当者の方を対象にGMP実務に必要な智恵（経験による知識/知行合一）を講師の豊富な経験・知識を皆さんにしっかり伝えたい。「品質は、現場で作りこむ」この言葉を第一に三現二元主義やＧＭＰ的思考・行動を伝承いたします。机上作業では永遠に製造業を理解できません。

本セミナーは、医療機器開発における設計・品質・薬事を分断せず、「技術文書＝設計そのもの」という考え方に基づき、開発プロセスの中で自然に技術文書が完成する仕組みを体系的に解説する。従来の「申請書を作るための設計」ではなく、製品要求仕様・リスクマネジメント・設計検証・工程設計を一体化し、開発終了時点で技術文書（DMR・製品標準書・MDR技術文書等）が完成している状態を実現する手法を提示する。

製薬用水を医薬品製造で使う人、ＱＣ部門で既に検査する人、これから製薬用水を扱うことに成る初心者を対象に、(1)製薬用水製造法　(2)製薬用水管理法　(3)水質分析法　(3)業界で今のトレンド話題　(4)製薬用水施設査察対応　について、現場で抱く素朴な疑問へ仮想QandA形式セミナーを行います。ただ、聞くも良し、チャットやマイクで質問も出来ます。また、講演終了後１年間、受講者様からのご質問にお答えいたします。

創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点：これはどう考えればいいの

製造業のデジタル化が急速に進む中、CAE（Computer Aided Engineering） は樹脂部品開発のスピードと品質を左右する“必須技術”へと進化しています。近年は、生成AIとの連携 や マルチフィジックス解析、デジタルツイン などの新潮流が加わり、CAE活用の幅はこれまで以上に広がっています。