株式会社イーコンプライアンス

近年、滅菌製品、無菌製品では無菌性保証に対する審査も厳しくなっており、その際、滅菌バリデーション基準要求等では、バイオバーデンの管理要求が示されており、国内外の外部監査でも指摘が多いようである。また、バイオバーデン汚染菌数測定に関連する微生物試験のバリデーションやバイオバーデン管理状況は、滅菌条件設定の上だけでなく、無菌性を恒常的に保証するうえで定期的管理も重要となる。

2026年、私たちは「エネルギー」と「資源」の二つの安全保障が同時に揺らぐ、歴史的な転換点に立っております。ホルムズ海峡の事実上の封鎖により、原油の中東依存度が約95%という日本の構造的脆弱性が改めて顕在化し、化石燃料からの転換と再生可能エネルギーの戦略的重要性が、これまでにない切迫感を持って語られるようになりました。

低価格指競争から高付加価値競争に移行する中で、プラスチック加飾は、単なる加飾から、「機能性付加加飾」へと発展し、また、「環境対応加飾」が注目されている。個別加飾技術の中では、フィルム加飾技術、モールドインカラー等のＮＳＤ（Non Skin Decoration）、バイオミティクスを応用した加飾、オンデマンド加飾等が注目されている。

化学気相堆積（CVD）法と原子層堆積（ALD）法は、半導体をはじめとする様々な薄膜を形成する際に広く用いられている方法です。これには、流れ、熱、反応物質の輸送に気相・表面の化学反応が並行するため、複雑な印象を受けてしまいます。そこで熱とプラズマの中で起きている化学反応と流れを観察し、解析することにより成膜機構を理解した事例、工夫した事例、排ガス管内堆積物から成膜機構を推定した事例などを紹介します。

本セミナーでは、医薬品研究開発における創薬研究のQuality向上を中心的なテーマとしています。信頼性の高い研究成果を得ることは極めて重要な課題です。そのため、研究のQuality（信頼性）を高めるためのアプローチをご紹介します。また、公正な研究プロセスの実現も大きな目標の一つです。研究に潜むバイアスを排除し、客観的な結果を導き出すことができれば、より信頼性の高い研究成果が期待できます。

『GMP（監査・査察・文書）英語表現』コース

GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

光電融合デバイスと導波路材料、電気光学（EO）ポリマーの技術・開発動向について詳細に解説して頂くことによって、関連業界の方々の今後の事業に役立てていただくことを目的とします。

粉体圧縮成形は医薬品，金属，電池など幅広い産業で利用されている粉体プロセスである。本プロセスは古くから汎用されているものの，粉体圧縮中の粉体の緻密化挙動や構造変化は未だ十分に理解されていない。本セミナーでは，最も基本となる単軸圧縮成形プロセスについて，基礎的な粉体圧縮の理論を解説する。

EU Pharmacovigilance Practice（EU GVP）Moduleについて、経験の浅い方々を対象とした基礎セミナー「EU GVP Module入門講座」を開催いたします。EU GVPは、医薬品の安全性監視およびリスク管理を行ううえで重要な枠組みであり、関連業務に携わるにあたっては、その全体像や基本的な考え方を理解しておくことが求められます。