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(8/25)有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価

49,500円(税込)

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価

(8/25)医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点

44,000円(税込)

承認申請資料において、CTD M2.5及びM2.7は、有効性、安全性、薬物動態等に関するデータを整理及び解釈し、当該製剤の臨床的意義及びベネフィット・リスクを統合的に説明する重要な文書です。

(8/25)CSVの基本知識と標準的な進め方～活動内容/手順と文書化の要点をサンプル学習と実例で理解～

39,600円(税込) ～

CSVは今や単なるドキュメント作成作業ではありません。最新のガイドラインが示す通り、個々のシステムの状況に合わせて「リスクに基づいた効率的かつ実効性の高い検証」を適用することが求められています。本セミナーでは、初めてCSVに携わる方から、さらなる多様なケースへの対応力を身につけたい実務者までを対象に、形式論ではない現場での実例にもとづく実務を全2回で網羅します。

(8/25)ガスセンサの基礎と最新材料開発半導体式・固体電解質型センサの原理と応用展開

39,600円(税込) ～

ガス濃度検知は安全・安心な環境のためには必須の技術であり、様々な場所でガスセンサが使われている。しかし、その多くは電気化学式のセンサであり、高選択性ではあるが、寿命が短いなどの課題がある。また、。近年では、低濃度ガス、低温測定、小型化などの要望も強く、新しい材料開発が望まれている。本講演では、演者らが開発してきたセンサを例に取り、ガスセンサの基礎と代材料開発について講演する。

(8/25)電磁界シミュレーション技術入門

39,600円(税込) ～

近年のコンピュータの高速化や大メモリーを背景に電磁界シミュレーション技術は急速な進歩を遂げ、研究や開発に欠かせないものとなってきているように思われる。中でも市販のシミュレーションツールの精度は極めて向上し、ユーザーに取っては、大変に便利なものになっている。しかし、そのシミュレーション技術の原理や原則を知ることなく使用しているケースも多いように思われる。

(8/25)電子機器の故障メカニズムの実態理解と未然防止・故障解析の実務【2日間セミナー】

66,000円(税込) ～

電子機器・部品の品質、信頼性は国内産業を支えとなっており、多くの技術者が参入している。技術者の早期育成を行うために広く行われている技術の習得を急ぐが、それだけでは煩雑な市場故障に対抗できない。知識を活用するためには実際に起こっている市場故障と故障に関するモデルやメカニズム、及びその基となる物性を理解し、実際の課題を正しく把握し、未然防止策を構築する能力を育成することが不可欠である。

(8/26)ポリマーアロイ・ブレンドの基礎とモルフォロジー・物性の制御

44,000円(税込) ～

高分子材料に要求される性能が高度化する中、その物性制御の手段としてアロイ化の重要性はますます高まっている。ポリマーアロイの物性は、構成成分である高分子の特性に加え、相分離モルフォロジーに依存するため、相構造と物性の関係を把握した上で、構造制御の方法、そして物性の制御という考え方で、材料を設計する必要がある。

(8/26)＜最新の(様々な延長)裁判例考察＞知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略

39,600円(税込) ～

近年、製薬企業における特許戦略として、ライフサイクルマネジメント（LCM戦略）の重要性が高まっています。このうち、特許権の存続期間の延長の実務については、令和7年5月27日「ナルフラフィン事件」が判示されて以降、さまざまな裁判例が示される中、関心が高まっています。

(8/26)持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認

44,000円(税込) ～

医薬品製造所では、多くの企業が教育訓練を実施しています。しかし、「教育はしているが現場が変わらない」「同じ逸脱が繰り返される」「品質保証部門と製造部門の認識が一致しない」といった悩みは少なくありません。その背景には、知識の伝達と現場行動の定着が必ずしも一致しないという課題があります。

(8/26)次世代パワーデバイス開発の最前線～Si・SiC・GaN・Ga?O?の技術進化と実装課題～

39,600円(税込) ～

パワーエレクトロニクス産業を根底から支えているパワーデバイスは、当面はSiデバイスが主流で製造されるのは間違いありません。一方で、次世代パワーデバイス用材料として、ワイドギャップ半導体が期待されています。SiC、GaNおよびGa2O3は、物性値自身がパワーデバイスに適しており、試作されたデバイスの特性は良好です。

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(8/25)医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点

(8/25)CSVの基本知識と標準的な進め方～活動内容/手順と文書化の要点をサンプル学習と実例で理解～

(8/25)ガスセンサの基礎と最新材料開発半導体式・固体電解質型センサの原理と応用展開

(8/25)電磁界シミュレーション技術入門

(8/25)電子機器の故障メカニズムの実態理解と未然防止・故障解析の実務【2日間セミナー】

(8/26)ポリマーアロイ・ブレンドの基礎とモルフォロジー・物性の制御

(8/26)＜最新の(様々な延長)裁判例考察＞知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略

(8/26)持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認

(8/26)次世代パワーデバイス開発の最前線～Si・SiC・GaN・Ga?O?の技術進化と実装課題～