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(10/29)R&Dテーマを一発で通す社内交渉術

(10/29)R&Dテーマを一発で通す社内交渉術

39,600円(税込)
どれだけ優れた技術であっても、その価値が経営陣に伝わらなければテーマとして承認されません。本講座では、技術の凄さを「会社の利益」へと正しく翻訳し、社内の合意を生み出す実践的なスキルを学びます。ベースとなる「説明」「説得」「社内政治(根回し)」の三位一体ルールをがっちりと固めた上で、多忙な経営層を一発で納得させる最高の武器「エグゼクティブサマリー(要約術)」を融合。
(10/29)Roll To Roll塗工製品製造における乾燥技術のコツとツボ

(10/29)Roll To Roll塗工製品製造における乾燥技術のコツとツボ

39,600円(税込)
機能性フィルムをRoll To Rollのウェット工程で製造する際、塗って乾かす工程が必ず必要になる。この中で、乾燥工程は膜質に大きく影響し、新製品開発をスケールアップして量産機で試作しても、少量品の品質性能を再現しにくい一因である。更に乾燥速度は生産能力速度に直結するので、品質を損なわずに生産性を保つ乾燥方法と条件を見つめなければならない。
(10/29)医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

(10/29)医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

44,000円(税込)
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
(10/29)【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース

(10/29)【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース

66,000円(税込)
【オンデマンド配信】GMPヒューマンエラー防止コース
(10/29)【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

(10/29)【オンデマンド配信】GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

39,600円(税込)
本講演では、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止とデータインテグリティ管理の重要性を解説します。GMP現場では、人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理が不可欠です。製造管理・品質管理の業務に即したALCOA+原則に基づく記録管理のポイントや、記録ライフサイクルにおける完全性・一貫性・可用性・耐久性の確保について、実践的な視点から紹介します。
(10/29)【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

(10/29)【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

44,000円(税込)
SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてSOPや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なSOPでは当然適切な実地訓練も期待できない。適切なSOP、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。
(10/29)【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略

(10/29)【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略

35,200円(税込)
バイオファーマ業界を取り巻く社会経済環境の変化は速い。新規モダリティのR&D事業化は今後も加速するであろう。「分かったつもりが損失に」とか「業界の通念は痛念だった」と後日判明することが度々ある。演者はセカンドオピニオン、Win-Winを目指したライセンス導出/導入などが、途中から上手く進まず、インターナショナル裁判となる事例は結構多い。
(10/30)医薬品製造における小さな異常(インシデント)、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策

(10/30)医薬品製造における小さな異常(インシデント)、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策

44,000円(税込)
逸脱を未然に防止できる強靭な企業体質にするために、全員参加で現場の潜在リスクを抽出し改善を促進する活動が必要である。しかし、少子高齢化が進む日本では、若年労働者の採用難、あるいは製造コスト抑制のため非正規社員への依存度が高まっている。この結果、現場で毎日のように発生する小さな異常を見逃し、いずれ逸脱(大事故)に発展するリスクが高まっている。
(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」

(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」

33,000円(税込)
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」
(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Eセミナー】応用 「ロットの合否判定における統計」

(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Eセミナー】応用 「ロットの合否判定における統計」

33,000円(税込)
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース Eセミナー】応用 「ロットの合否判定における統計」

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