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(9/25)隙のない特許明細書作成のための 実施例・比較例の戦略的な書き方

(9/25)隙のない特許明細書作成のための 実施例・比較例の戦略的な書き方

39,600円(税込) ～
特許明細書における実施例・比較例は、明細書の中でも特に審査官や第三者が注目する部分であり、発明を理解しやすくするだけでなく、権利化の成否や権利行使の確実性にも大きく影響します。私自身、長年の実務で、「実施例・比較例の記載次第で特許の強さが大きく変わる」ということを強く実感してきました。
(9/25)ニューラルネットワーク分子動力学法の基礎と応用：Ai for Scienceを活用した材料設計

(9/25)ニューラルネットワーク分子動力学法の基礎と応用：Ai for Scienceを活用した材料設計

44,000円(税込) ～
ここ数年、AI技術と計算科学を組み合わせた「ニューラルネットワーク分子動力学シミュレーション」が、大学などの研究機関のみならず、企業においても大きな注目を浴びています。
(9/25)分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価

(9/25)分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価

49,500円(税込)
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価
(9/28)メディカルアフェアーズの本質的役割の理解と エビデンスジェネレーションや KOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ

(9/28)メディカルアフェアーズの本質的役割の理解と エビデンスジェネレーションや KOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ

49,500円(税込)
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解と エビデンスジェネレーションや KOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
(9/29)【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧比較】信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など)日本申請時の信頼性保証

(9/29)【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧比較】信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など)日本申請時の信頼性保証

44,000円(税込) ～
医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試験、薬物動態試験などの非臨床試験では、報告書や生データの記録が、(1)正確に、(2)完全網羅的に記載され、(3)適切に保存されていることが要求されています。
(9/29)【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

(9/29)【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

55,000円(税込)
【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
(9/29)【オンデマンド】治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－

(9/29)【オンデマンド】治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－

49,500円(税込)
治験依頼者が治験の依頼と管理において活用しているベンダーはCROの他に、フェーズIや生物学的同等性試験の専門施設、さらに薬物濃度測定や臨床検査のラボ、治験薬保管施設や治験薬運搬業者、等々があります。これらのベンダーを適切に選定するための要件調査には、GCPシステム監査の考え方と手法が応用されています。
(9/29)【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

(9/29)【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

55,000円(税込)
【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
(9/29)利益を逃がさない意思決定をするための正しい設備投資効果の分析とR&Dの成果・テーマ評価の実践

(9/29)利益を逃がさない意思決定をするための正しい設備投資効果の分析とR&Dの成果・テーマ評価の実践

44,000円(税込) ～
設備投資効果分析を実施しても、企業が本来得られる利益を逃しているケースをDRやコンサルで多々目にしてきました。生成AIに分析させても正しい解答は得られていません。なぜなら、分かりやすいセミナーや実践的な書籍や記事がなかったからだと思われます。いままでのセミナーと何処が違うのか？ポイントは次の通り。1. 技術者が設備やソフトウェア投資効果を正しく把握して利益に直結できる。
(9/29)高分子の設計・加工に役立つ基盤技術知識【レオロジー】＆【副資材】２セット受講

(9/29)高分子の設計・加工に役立つ基盤技術知識【レオロジー】＆【副資材】２セット受講

70,400円(税込) ～
高分子の設計・加工に役立つ基盤技術知識【レオロジー】＆【副資材】２セット受講

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