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(9/25)分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価

49,500円(税込)

分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価

(9/29)【オンデマンド配信】患者価値起点の統合エビデンス戦略～医薬品開発における市場調査・RWE・HTAで描く上市設計～

39,600円(税込) ～

【オンデマンド配信】患者価値起点の統合エビデンス戦略～医薬品開発における市場調査・RWE・HTAで描く上市設計～

(9/29)高分子技術者のためのレオロジー【入門と実践活用】

44,000円(税込) ～

高分子技術者のためのレオロジー【入門と実践活用】

(9/29)【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

39,600円(税込) ～

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

(9/29)【オンデマンド】治験に関わるベンダーの要件調査と監査 -GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-

49,500円(税込)

【オンデマンド】治験に関わるベンダーの要件調査と監査 -GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例-

(9/29)【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

55,000円(税込)

【オンデマンド】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

(9/29)【オンデマンド】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

55,000円(税込)

【オンデマンド】ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Cセミナー】応用　「安定性試験への応用」

33,000円(税込)

「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Cセミナー】応用　「安定性試験への応用」

(9/30)Excelと例題で学ぶ直交表実験入門

39,600円(税込) ～

Excelと例題で学ぶ直交表実験入門

（10/6）【第14回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～

**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。

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「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　【Cセミナー】応用　「安定性試験への応用」

(9/30)Excelと例題で学ぶ直交表実験入門

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