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(11/25)治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習

(11/25)治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習

49,500円(税込)
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習
(11/25)Excelと統計ソフトを使って例題で学ぶ アンケート・官能評価の多変量解析

(11/25)Excelと統計ソフトを使って例題で学ぶ アンケート・官能評価の多変量解析

39,600円(税込) ～
アンケート調査では複数の質問をすることが一般的である。質問ごとの解析は当然重要であるが、複数の質問をまとめて解析することも行うべきであり、このための統計的方法が多変量解析である。また、多変量解析の方法は官能評価のデータ分析にも非常に有効である。本講座では多変量解析を実践する方法をExcelによる演習を通じて習得することを目的とする。
(11/27)【オンデマンド】CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点

(11/27)【オンデマンド】CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点

49,500円(税込)
【オンデマンド】CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
(11/27)【オンデマンド配信】車載バッテリーを中心とした自動車リサイクルにおける日欧政策・技術動向

(11/27)【オンデマンド配信】車載バッテリーを中心とした自動車リサイクルにおける日欧政策・技術動向

29,700円(税込) ～
我が国は、既に製品別のリサイクル法があり、自動車分野では「自動車リサイクル法」に沿って既に適切なリサイクルと処理が進んでいます。一方で、カーボンニュートラルや海洋廃プラスチック問題への対応を踏まえ、自動車そのものの構造や素材も変わりつつあり、循環型社会形成の転換のためにも、使用済み製品のリサイクルへの取組みを変えていく必要があります。
(11/27)【オンデマンド配信】化学物質のリスクアセスメント支援ツール CREATE-SIMPLE活用によるリスク低減策とケーススタディ

(11/27)【オンデマンド配信】化学物質のリスクアセスメント支援ツール CREATE-SIMPLE活用によるリスク低減策とケーススタディ

44,000円(税込) ～
2024年4月に改正安衛法が施行され、リスクアセスメントに基づく化学物質の自律管理が始まりました。本改正により企業には化学物質によるばく露を低減し、労働災害を減らすという結果責任が求められています。その手段としてのリスクアセスメント手法の選択と利用については、事業場では手探りの状況となっていることが伺い知れます。
(11/27)【オンデマンド配信】化学物質管理におけるリスクアセスメント手法の合理的選択と実態に即した実施の要点

(11/27)【オンデマンド配信】化学物質管理におけるリスクアセスメント手法の合理的選択と実態に即した実施の要点

44,000円(税込) ～
2024年4月に改正安衛法が施行され、リスクアセスメントに基づく化学物質の自律管理が本格的にスタートしました。本改正により企業には化学物質によるばく露を低減し、労働災害を減らすという結果責任が求められています。その手段としてのリスクアセスメント手法の選択と利用については、手探りの企業がまだまだ多いと思います。本セミナーでは、主なリスクアセスメント手法の特徴と比較をご説明します。
(11/27)【オンデマンド配信】改正安衛法「自律的」化学物質管理への転換に学ぶ 実情に即した管理手法と考え方

(11/27)【オンデマンド配信】改正安衛法「自律的」化学物質管理への転換に学ぶ 実情に即した管理手法と考え方

44,000円(税込) ～
労働安全衛生法令は事業者や労働者全てに密接に関係するにも関わらず、総条文数の合計が2,400を超える膨大さのため全体像の把握が難しく、法律・政令・省令・告示・通達の関係性が分かり難いのが特徴です。このように、ただでさえ理解困難と言われてきた労働安全衛生法令が、2024年4月から、化学物質の自律的管理移行に伴い大改正されました。
(11/27)【オンデマンド配信】＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に）

(11/27)【オンデマンド配信】＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に）

44,000円(税込) ～
医薬品開発では，開発の初期段階から治験薬製造，さらに商業生産と進むにつれ，生産部門あるいは外部受託試験機関で試験を実施する機会が生じる．特に外部委託での試験法の技術移転では，移転先の試験室では，移転元で試験法バリデーションにより評価された分析能と同等以上の性能の維持が求められる．。
(11/27)【オンデマンド】FDAの新しいCSAガイダンスの 医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 ～その現実的考察～

(11/27)【オンデマンド】FDAの新しいCSAガイダンスの 医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 ～その現実的考察～

49,500円(税込)
【オンデマンド】FDAの新しいCSAガイダンスの 医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 ～その現実的考察～
(11/27)【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

(11/27)【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

44,000円(税込) ～
抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるものであり、十分に理解すると共にその意義について適切に考察することが必要です。

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