【FDA CFR 803対応】MDR手順書株式会社イーコンプライアンス

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【FDA CFR 803対応】MDR手順書

【FDA CFR 803対応】

MDR手順書

（サンプルはこちら）

最近、MDR（有害事象報告）に関する指摘が多く出されるようになってきました。 FDAへの
有害事象（事故）報告は、所定の期間内に提出しなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 803対応】MDR手順書

【FDA CFR 803対応】MDR手順書

価格:

22,000円 (税込)

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※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。

様式一覧
※ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-S8301 MDR手順書
・ MD-QMS-S8301 MDR Procedures

MDR手順書

　目次

1.目的
2.適用範囲
3.用語の定義
4.役割と責任
　4.1        MDR報告の要否判断
　4.2        報告の種類
　4.3        FDAへの報告
5.MDRファイル
　5.1        MDRファイルの内容
　5.2        MDRファイルの保管場所
　5.3        MDRファイルの保管期間
6.参考
7.付則

入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

１．銀行振り込み

ご請求書は電子（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
（セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。）

２．クレジットカード

３．ＰａｙＰａｙ

４．楽天ＩＤ決済

５．コンビニ決済

【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。