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【FDA CFR 803対応】MDR手順書

【FDA CFR 803対応】

MDR手順書


(サンプルは こちら


最近、MDR(有害事象報告)に関する指摘が多く出されるようになってきました。 FDAへの
有害事象(事故)報告は、所定の期間内に提出しなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 803対応】MDR手順書

価格:

21,600円 (税込)

[ポイント還元 1,080ポイント〜]
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【FDA CFR 820 QSR対応】

MDR手順書

〜qmsdoc.comにてダウンロード販売中〜

システム名 【FDA CFR 820 QSR対応】MDR手順書
価 格 21,600円(税込)
備 考

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。


様式一覧
※ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-S8301 MDR手順書
・ MD-QMS-S8301 MDR Procedures

MDR手順書

 目 次

1.目的
2.適用範囲
3.用語の定義
4.役割と責任
 4.1        MDR報告の要否判断
 4.2        報告の種類
 4.3        FDAへの報告
5.MDRファイル
 5.1        MDRファイルの内容
 5.2        MDRファイルの保管場所
 5.3        MDRファイルの保管期間
6.参考
7.付則

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

「商品サンプルは こちらでご確認いただけます」

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
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会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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