カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > セミナー > 村山浩一講演

商品一覧

並び順:

説明付き / 写真のみ

1件~10件 (全57件)  1/6ページ
1 2 3 4 5 次へ  次の5ページへ  最後へ

(5/12, 20, 24)【緊急開催】改正GMP省令要点セミナー(90分間)

(5/12, 20, 24)【緊急開催】改正GMP省令要点セミナー(90分間)

16,500円(税込)
厚生労働省は「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号 )を発出しました。
2021年8月1日の施行を予定しています。

GMP施行通知の施行(2013年8月30日)から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。
改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。
特にICH-Q9(品質リスクマネジメント)やICH-Q10(医薬品品質システム)の遵守が求められます。
それにより、品質保証体制の充実が求められることとなりました。

しかしながら、改正GMP省令はPIC/S GMPとの差異も存在します。
いったい何が変わり、どういう要求事項になっているのでしょうか。

本セミナーは、改正GMP省令と現行のGMP省令の対比表、品質マニュアルのサンプルなど充実した資料を配布し、分かりやすく90分間で改正GMP省令のポイントを解説いたします。

1件~10件 (全57件)  1/6ページ
1 2 3 4 5 次へ  次の5ページへ  最後へ

ページトップへ