株式会社イーコンプライアンス

【IEC-62304対応】

レビュ手順書

目次

レビュ手順書

　1.　目的
　2.　適用範囲
　3.　用語の定義
　4.　レビュの要点
　　4.1　オフラインレビュ
　　4.2　ウォークスルーレビュ
　　4.3　インスペクション
　5.　成果物
　6.　オフラインレビュ
　　6.1　プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット
　　6.2　手順
　　　　6.2.1　計画フェーズ
　　　　6.2.2　検査フェーズ
　　　　6.2.3　フォローアップフェーズ
　7.　ウォークスルーレビュ
　　7.1　プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット
　　7.2　手順
　　　　7.2.1　計画フェーズ
　　　　7.2.2　ウォークスルーフェーズ
　　　　7.2.3　手戻りフェーズ
　　　　7.2.4　フォローアップフェーズ
　8.　インスペクション
　　8.1　プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット
　　8.2　手順
　　　　8.2.1　計画フェーズ
　　　　8.2.2　概要フェーズ
　　　　8.2.3　準備フェーズ
　　　　8.2.4　欠陥記録フェーズ
　　　　8.2.5　手戻りフェーズ
　　　　8.2.6　フォローアップフェーズ
　9.　適用規格
　10.　参照文書

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