株式会社イーコンプライアンス

【IEC-62304対応】

ソフトウェア変更管理計画書

目次

ソフトウェア変更管理計画書
1.　はじめに
　1.1　目的
　1.2　適用範囲
2.　変更制御委員会の構成
3.　システムと運用
　3.1　管理アプローチ
　3.2　識別と追跡
　3.3　記録の保持
4.　開始から終結までの制御
　4.1　制御フロー
　4.2　提出と追跡の開始
　4.3　調査
　4.4　変更箇所と方法の検討
　4.5　影響分析と見積り
　4.6　承認
　4.7　リソースの割り当て
　4.8　変更要求の分割
　4.9　実装と検証
　4.10　終結
5.　参照資料

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