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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】


運用管理基準書

【価格改定のお知らせ】

2024年4月1日より価格を改定させていただきます。
2024年3月31日まで現行価格となっております。

【2024年3月31日まで改定前価格】55,000円
 定価:本体50,000円+税5,000円

【2024年4月1日より改定後価格】66,000円
 定価:本体60,000円+税6,000円

これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。




【ダウンロード版】

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書
価 格 【2024年3月31日まで改定前価格】55,000円(税込)
【2024年4月1日より改定後価格】66,000円(税込)
備 考 ※お支払いはクレジットカード決済のみです。


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書

販売期間:
2024年02月26日13時00分~
2024年03月31日23時59分
2024年3月31日まで :

55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,750ポイント~]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる ダウンロードおよびCD-Rによる納品
メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をさせて頂きます。
営業時間外にご注文の際には、翌営業日にメールにてダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。
領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入 CD-Rによる納品(決済確認後)
楽天ポイントがたまります。
また楽天ポイントでお支払い可能です。
領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734
ダウンロード販売 ダウンロードのみ
自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。
領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。



【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書
価 格 55,000円(税込)
備 考

※楽天ポイントがたまります!!



目次

1.目的
2.適用範囲
3.運用に関する責任体制と役割
 3.1 組織
 3.2 生産本部長
 3.3 運用責任者
 3.4 システム管理責任者
4.コンピュータ化システムの操作
 4.1 標準操作手順書の作成
 4.2 標準操作手順書の省略
5.保守点検管理
 5.1 日常点検
 5.2 定期点検
 5.3 保守点検を専門業者に委託する場合の取決め
6.セキュリティ管理
 6.1 データの入力、修正、削除等に関する担当者のアクセス権限の設定と不正アクセス防止
 6.2 識別構成要素の管理
 6.3 ハードウェア設置場所への立入制限
7.バックアップおよびリストア
8.変更の管理
 8.1 変更の計画、承認の手順
 8.2 変更の影響評価
 8.3 その他、変更に必要な事項
9.逸脱(システムトラブル)の管理
 9.1 逸脱(システムトラブル)発生時の対応のための組織等
 9.2 逸脱(システムトラブル)の原因の究明および影響評価
 9.3 再発防止策
 9.4 回復措置に関する手順
 9.5 システム停止後の再開手順および再開時の確認事項
 9.6 その他逸脱の管理に必要な事項
10.担当者の教育訓練
 10.1 教育訓練計画の作成
 10.2 教育訓練の実施
 10.3 教育訓練の記録の保管
11.自己点検
 11.1 自己点検の実施
 11.2 改善措置の実施
12.参考
13.付則

改訂履歴


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
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ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
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2.クレジットカード

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3.PayPay

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4.楽天ペイ(オンライン決済)

楽天ID決済

5.楽天銀行決済

6.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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