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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】


供給者監査事前調査票

これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票

価格:

55,000円 (税込)

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イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票
価 格 55,000円(税込)
備 考

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商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票
価 格 55,000円(税込)
備 考

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。



目次

1. 一般事項
 1.1 御社担当者情報
 1.2 システム情報
 1.3 監査者情報
 1.4 規制当局のレビュ
2. 会社に関わる事項

 2.1 会社概要
 2.2 企業姿勢、企業活動
 2.3 会社貢献、文化支援活動
 2.4 コンプライアンスへの取り組み
 2.5 所属する団体、及び当該団体での活動状況、同業他社との連携関係等
 2.6 敷地面積(述べ床面積)
 2.7 会社組織図
 2.8 各部門の役割と責任
 2.9 ISO9001等への対応状況、将来計画等
3. 品質管理
 3.1 品質保証体系
 3.2 サポート体系
 3.3 システム開発体系
   3.3.1 役割と責任
 3.4 ドキュメント管理体系
4. 各品質保証システムを使用した品質保証の方法
 4.1 品質保証システム(QMS)
 4.2 品質保証文書
 4.3 品質保証文書の保持
5. 職員の資格と適正
 5.1 部門別社員数及び業務に必要な資格と資格別有資格者
 5.2 トレーニング
6. バリデーション
7. プロジェクト管理

 7.1 プロジェクト管理方法
 7.2 プロジェクトモニタリング
 7.2 プロジェクトの品質保証
8. ソフトウェアの開発手法及びライフサイクルの定義
9. 開発
 9.1 開発環境
 9.2 プログラミング言語の使用およびコーディングルール
 9.3 開発ツールの利用
 9.4 テストツールの使用
 9.5 リリースの記録
10. サポートとメンテナンス
 10.1 サポートサービスの開始
 10.2 ヘルプデスク
 10.3 苦情の対応方法
 10.4 顧客に対するトレーニング

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
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2.クレジットカード

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3.PayPay

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4.楽天ID決済

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5.コンビニ決済

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【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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