マネジメントレビュー|AICompliance
経営・マネジメント

年間計画から準備、インプットの集計、議事録の承認までを、1つの流れで。

マネジメントレビュー(MR)は、経営層が品質マネジメントシステムの状況を確かめ、改善を決める会議です。開催のたびに、各部門から数字を集め、資料と議事録を作る手間がかかります。このシステムは、年間計画から個別の MR を作り、準備のタスクを開催日から逆算して並べます。インプットの件数はボタンで集計でき、事務局は所見と議論に時間を使えます。

専用URL:mr.ecompliance.jp提供中

主な機能

インプット12項目のうち9項目は、ボタンで件数を集計します。
所見の記入と対策の採否は、人が行います。

MR の計画・準備・開催・記録を1つのシステムで扱います。主な利用者は、経営層・管理責任者・事務局です。

8つの種別で MR を作る

MR を8つの種別で作れます。定期の MR のほか、臨時の MR も扱えます。

年間計画を承認すると、個別の MR を自動で作る

年度の MR の年間計画を作り、承認します。承認すると、年度内の個別の MR を自動で作ります。開催ごとに一から登録し直す必要はありません。

事務局の役割と、準備のタスクを決める

事務局の役割を4つ設定できます。準備のタスクは、開催日から逆算して作ります。誰が、いつまでに、何を準備するかが見えます。

  • 定期の MR:開催日の60日前・30日前・14日前・7日前
  • 臨時の MR:開催日の14日前・7日前・3日前・1日前

品質方針を管理する

品質方針を登録し、トップマネジメントが電子署名で承認します。署名には、意味・氏名・その時点の部署・日時が残ります。電子署名の共通の仕組みは、紹介ページをご覧ください。

品質目標と KPI を管理する

品質目標と、その達成を測る KPI(重要業績評価指標)を管理します。標準の KPI は8種類あり、そのうち6種類は自動で集計します。

  • 教育・力量管理の未受講の件数も、マネジメントレビューのダッシュボードに出ます。

インプット12項目のうち9項目を、ボタンで集計する

ISO 13485 の 5.6.2 は、MR へのインプット(MR で取り上げる情報)を定めています。その12項目のうち9項目は、事務局がボタンを押すと件数を自動で集計します。数字の意味を読み解く所見は、人が書きます。

  • 苦情
  • 当局報告
  • 監査
  • 逸脱
  • 不適合と回収
  • 是正処置
  • 予防処置
  • 前回のフォロー
  • QMS に影響する変更

残りの3項目は、件数の自動集計の対象ではありません。

AI による「Why & So What」の分析

集計した数字について、「なぜそうなったか(Why)」と「それで何をすべきか(So What)」の分析を AI が下書きします。対策を採るかどうかは、人が決めます。

議事録を作り、電子署名で承認・クローズする

議事録には、インプットの集計から下書きを入れられます。下書きをもとに、議事録を整えます。議事録の承認と MR のクローズは、電子署名で行います。

説明資料と資料一式を作り、記録ドライブへ保存する

会議で使う説明資料(PowerPoint)を作れます。MR の資料一式(Word の報告書案・Excel のデータブック・PowerPoint)は、記録ドライブへ保存します。記録ドライブは、確定した記録を発生元の記録番号ごとに保管する場所です。

業務の流れの例

  1. 年間計画の承認年度の MR の年間計画を作り、承認します。
  2. 個別の MR の自動作成承認すると、年度内の個別の MR が自動で作られます。
  3. 準備タスク開催日から逆算した準備のタスクが作られ、事務局の役割ごとに進めます。
  4. インプットの集計9つのインプット項目の件数をボタンで集計します。所見は人が書きます。AI の「Why & So What」の分析を参考に、対策の採否を人が決めます。
  5. 議事録インプットの集計から議事録の下書きを入れ、会議の内容に合わせて整えます。
  6. 承認とクローズ議事録の承認と MR のクローズを、電子署名で行います。資料一式は記録ドライブへ保存します。

AI が下書きし、人が決める

AI が下書き・提案すること

  • 「Why & So What」の分析:集計した数字の背景と、取るべき対策の案を示します。

人が決めること

  • 対策を採るかどうか
  • インプットの所見の記入
  • 品質方針の承認(トップマネジメントの電子署名)
  • 議事録の承認と MR のクローズ(電子署名)

出力・記録

  • 説明資料(PowerPoint)
  • 資料一式:Word の報告書案・Excel のデータブック・PowerPoint。記録ドライブへ保存します。
  • 議事録の承認と MR のクローズは、電子署名とともに記録します。

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