
年間計画から準備、インプットの集計、議事録の承認までを、1つの流れで。
マネジメントレビュー(MR)は、経営層が品質マネジメントシステムの状況を確かめ、改善を決める会議です。開催のたびに、各部門から数字を集め、資料と議事録を作る手間がかかります。このシステムは、年間計画から個別の MR を作り、準備のタスクを開催日から逆算して並べます。インプットの件数はボタンで集計でき、事務局は所見と議論に時間を使えます。
主な機能
インプット12項目のうち9項目は、ボタンで件数を集計します。
所見の記入と対策の採否は、人が行います。
MR の計画・準備・開催・記録を1つのシステムで扱います。主な利用者は、経営層・管理責任者・事務局です。
8つの種別で MR を作る
MR を8つの種別で作れます。定期の MR のほか、臨時の MR も扱えます。
年間計画を承認すると、個別の MR を自動で作る
年度の MR の年間計画を作り、承認します。承認すると、年度内の個別の MR を自動で作ります。開催ごとに一から登録し直す必要はありません。
事務局の役割と、準備のタスクを決める
事務局の役割を4つ設定できます。準備のタスクは、開催日から逆算して作ります。誰が、いつまでに、何を準備するかが見えます。
- 定期の MR:開催日の60日前・30日前・14日前・7日前
- 臨時の MR:開催日の14日前・7日前・3日前・1日前
品質方針を管理する
品質方針を登録し、トップマネジメントが電子署名で承認します。署名には、意味・氏名・その時点の部署・日時が残ります。電子署名の共通の仕組みは、紹介ページをご覧ください。
品質目標と KPI を管理する
品質目標と、その達成を測る KPI(重要業績評価指標)を管理します。標準の KPI は8種類あり、そのうち6種類は自動で集計します。
- 教育・力量管理の未受講の件数も、マネジメントレビューのダッシュボードに出ます。
インプット12項目のうち9項目を、ボタンで集計する
ISO 13485 の 5.6.2 は、MR へのインプット(MR で取り上げる情報)を定めています。その12項目のうち9項目は、事務局がボタンを押すと件数を自動で集計します。数字の意味を読み解く所見は、人が書きます。
- 苦情
- 当局報告
- 監査
- 逸脱
- 不適合と回収
- 是正処置
- 予防処置
- 前回のフォロー
- QMS に影響する変更
残りの3項目は、件数の自動集計の対象ではありません。
AI による「Why & So What」の分析
集計した数字について、「なぜそうなったか(Why)」と「それで何をすべきか(So What)」の分析を AI が下書きします。対策を採るかどうかは、人が決めます。
議事録を作り、電子署名で承認・クローズする
議事録には、インプットの集計から下書きを入れられます。下書きをもとに、議事録を整えます。議事録の承認と MR のクローズは、電子署名で行います。
説明資料と資料一式を作り、記録ドライブへ保存する
会議で使う説明資料(PowerPoint)を作れます。MR の資料一式(Word の報告書案・Excel のデータブック・PowerPoint)は、記録ドライブへ保存します。記録ドライブは、確定した記録を発生元の記録番号ごとに保管する場所です。
業務の流れの例
MR は、この順に進みます(青=AI の下書き、橙=人が決める)
- 年間計画の承認年度の MR の計画
- 個別の MR を自動作成年度内の MR を作る
- 準備タスク開催日から逆算
- インプットの集計9項目をボタンで
- Why & So What背景と対策の案
- 所見と対策の採否人が書き、人が決める
- 議事録の承認とクローズ電子署名
- 年間計画の承認年度の MR の年間計画を作り、承認します。
- 個別の MR の自動作成承認すると、年度内の個別の MR が自動で作られます。
- 準備タスク開催日から逆算した準備のタスクが作られ、事務局の役割ごとに進めます。
- インプットの集計9つのインプット項目の件数をボタンで集計します。所見は人が書きます。AI の「Why & So What」の分析を参考に、対策の採否を人が決めます。
- 議事録インプットの集計から議事録の下書きを入れ、会議の内容に合わせて整えます。
- 承認とクローズ議事録の承認と MR のクローズを、電子署名で行います。資料一式は記録ドライブへ保存します。
AI が下書きし、人が決める
AI が下書き・提案すること
- 「Why & So What」の分析:集計した数字の背景と、取るべき対策の案を示します。
人が決めること
- 対策を採るかどうか
- インプットの所見の記入
- 品質方針の承認(トップマネジメントの電子署名)
- 議事録の承認と MR のクローズ(電子署名)
出力・記録
- 説明資料(PowerPoint)
- 資料一式:Word の報告書案・Excel のデータブック・PowerPoint。記録ドライブへ保存します。
- 議事録の承認と MR のクローズは、電子署名とともに記録します。
MR の準備と記録を、1つの流れにまとめませんか。
ユーザー登録は無料です。資料請求や導入のご相談も承ります。