●第1章：はじめに

●第2章：日本における医療機器企業設立のステップ

●第3章 製造販売業許可取得について

●第4章 薬機法に基づく責任者の設置と留意事項

●第5章： 製品開発と規制対応

●第6章 ：保険収載戦略

●第7章： 厚労省との早期相談の必要性

●第8章 ：資金調達と事業計画

●第9章 ：市場参入と販売戦略

●第10章 ：おわりに

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