21 CFR Part 830 UDIに関する記事一覧 – 株式会社イーコンプライアンス

UDIは「最小単位」だけでは足りない

「UDIは製品の最小単位に付番したから、これで完了だ」ーーそう考えて手を止めると、後で不備を指摘される。UDI（機器固有識別子）は、最下位の包装にD...

2026年最新動向アップデート（UDI Basics）本記事はUDI Basicsを扱ったものです。FDA医療機器規制は2022〜2026年に大き...

2026年最新動向アップデート（UDI Rule and Guidances Training Resources）本記事はUDI Rule an...

UDIとは UDI：Unique Device Identifier（機器固有識別子）機器の流通や使用をとおして適切に機器を識別する識別子のことをい...