医療機器

医療機器のライフサイクル全体を、規制要件の側から支える。

医療機器産業への参入・薬事申請、QMS構築・文書整備、設計開発、品質管理・品質保証、FDA査察対応まで、医療機器企業の規制要件遵守を一貫してご支援します。