市場からの品質情報を受け付け、調査・是正・当局報告要否の判定・回答までを記録します。イベント管理システム（AICompliance）のサブシステムです。
主な機能
- 品質情報受付（苦情かどうかの判定を含む）
- 調査・原因分析・是正（CAPA 連携）
- 米国 MDR 報告要否の判定と記録
- 顧客への回答文書の作成と保管
- 区画ごとの電子署名・確定版レポートの自動ファイリング
進め方
起票→調査→処置→実効性確認→クローズの各区画をタブの順に電子署名で進めます。AI は原因分析・処置案・クローズ前チェックの助言を行い、判断と署名は人が行います。クローズと同時に確定版レポートが記録ドライブへ自動で保管されます。