総責・品責・安責
製薬企業の「三役」とは 製薬企業の品質保証部門と打ち合わせをしていると「その件は総責に上げる」「品責の判断待ちだ」といった言葉が飛び交う。業界の外の...
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GQP関連
工場出荷と市場出荷
「出荷」が二つある日本の仕組み はじめにーー同じ「出荷」でも意味がまるで違う 「このロット、出荷済みです」– 品質保証の現場でこの報告を...
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬...
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
