CSV文書自動生成
当社のCSVガイドラインに沿って、CSVの成果物（URS・リスク評価・バリデーション計画書ほか）をAIでドラフト作成し、チャットで改訂できます。
提供中の機能
- AIによる成果物のドラフト作成と、チャットによる改訂
- Part 11対応の電子署名（作成・レビュー・承認）と改訂管理
- 当社テンプレート様式でのWord出力、監査証跡
- トレーサビリティマトリックス（RTM）とベースライン
- テスト実行記録と逸脱管理（証拠ファイル・実施と確認の電子署名）
- 変更管理（影響分析・承認・クローズ）、システム台帳、定期評価
- 査察対応パッケージ（承認版の文書・電子署名・監査証跡・テスト記録を1つのZIPに。全ファイルのSHA-256付き）
- GAMP 5／CSA評価と、評価に応じた成果物の推奨
- レビューコメントと、承認版との差分
- 監査員向けの閲覧専用メンバー
区分：有償（プロジェクトの登録日から課金が始まります。無料期間はありません）
料金（月額・税別、30日ごとの請求書払い。初回の請求書は登録時にメールでお送りし、お振込期限は請求書発行月の翌月末です）：Small 15万円（5ユーザー・500万トークン）／Medium 30万円（15ユーザー）／Large 50万円（50ユーザー）／トークン追加 100万トークンごとに3万円
ご利用条件：イーコンプライアンス共通IDでログインします（新規登録も同じ画面から）。会社のメールアドレスが必要です（Gmail・Yahoo!メールなどのフリーメールではログインできません）。
ご利用の終了：「プロジェクト完了」でお申し出ください。お支払い済みの期間の末日までお使いいただけ、以後の請求は発生しません。
分類：高需要・高単価
