医薬品

製薬企業の品質と信頼性を、手順と仕組みで支える。

治験業務手順書の作成、コンピュータ化システム適正管理ガイドライン・GAMP 5・改正GLPへの対応、LIMS導入、FDA査察対応まで、製薬企業の規制対応をご支援します。