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会員登録でダウンロードできるもの

  • 教育訓練管理規程 作成例(QMS省令対応):規程1本を丸ごと(Word・12頁)
  • 文書管理・教育訓練 自己点検チェックリスト(医療機器版・医薬品版・Excel)
  • 解説の小冊子「文書管理・教育訓練 指摘されやすい点と防ぎ方」(PDF・20ページ)
  • 記入例つき様式:下の表の7種(架空の会社での記入例入り)
  • 単票様式:下の表の7種

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文書番号 様式名 関連講座
F202 文書一覧 M1-2 文書管理
F302 部署別力量表(スキルマップ) M1-5 教育訓練
F903 内部監査計画書 M4 内部監査
F1201 不適合製品報告書 M4 不適合品管理
F1401 苦情および評価報告書 M4 苦情処理
F1701 CAPAフォーム M4 CAPA
F1301 データ分析シート M4 データ分析

各様式は、当社の作成例の一部です。規程・手順書まで含めて貴社用に作る場合は、QMS工房をご利用ください。

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