QMSを、
貴社の仕事の形に。
QMS工房は、規制を受ける企業の品質保証ご担当者のための、QMSの作成・改訂・適合性判定のクラウドサービスです。提供は株式会社イーコンプライアンスです。
文章を生成するだけでなく、法令・規格の現行版との照合、条項の網羅性の照合、貴社の実態との照合を行い、根拠とともにお渡しする仕組みを、順次ご提供していきます。
芯にあるのは「要求の対応表」です
法令・規格の条項から、それを満たす文書と根拠までを、ひとつの表で結びます。作る・整える・診る・最新にするは、すべてこの表を参照するよう、順次切り替えていきます（構築中）。
4つのサービス
現在ご注文いただけるのは「作る」です。そのほかは提供予定で、準備ができたものから順次提供します。
作るQMSを新しく作る
業種・許可・製品を選ぶと、必要なQMS文書一式をご提案し、見積をお出しします。医薬品・医療機器は、当社が長年使ってきたQMSひな形を土台に、貴社のご要望に合わせて作成します。
QMSの見積を始める整えるお持ちのQMSをご要望に合わせる
アップロードした規程・手順書を、ご要望に沿ってカスタマイズします。足りない様式も作成します。
診る条項ごとに適合性を判定する
貴社のQMSを条項ごとに「満たす・不足・要確認」で判定し、貴社の文書からの引用を根拠として示します。成果物は、報告書（Word）と対応表（Excel）です。
最新にする法令改正・規格改訂に合わせる
法令改正・規格改訂に合わせて、貴社の既存文書のうち直すべき箇所だけを、原本の文章のまま示します。改訂案は、ご担当者が選んで反映します。直す箇所が無ければ、版は上げません。継続契約で、改訂をお知らせし起案し続けるプランもご用意する予定です。
品質のお約束
対象とする分野
提供予定の分野を含みます。現在ご注文いただける分野は、見積の画面でお確かめください。当社の作成例が無い規格の文書は、規格ごとの文書名の候補から AI が新しく作成します。
そのほかの規制業種へも、順次広げてまいります。
QMS工房の成果物は生成AIによるものであり、誤りを含む場合があります。提供する文書は下書きです。レビュー・承認・発行は貴社で行ってください。