手順・規格からの逸脱を、発見から影響評価・是正・クローズまで記録します。イベント管理システム（AICompliance）のサブシステムです。
主な機能
- 逸脱の起票と分類（重大度・影響範囲）、関係部門への通知
- 調査・原因分析（AI が複数の手法で根拠つきの仮説を提示）
- 是正の実施と実効性確認。必要に応じて CAPA へ連携
- 区画ごとの電子署名とクローズ時の確定版レポート自動ファイリング
- 期限（タイムフレーム）管理と期限内クローズ率の可視化
進め方
起票→調査→処置→実効性確認→クローズの各区画をタブの順に電子署名で進めます。AI は原因分析・処置案・クローズ前チェックの助言を行い、判断と署名は人が行います。クローズと同時に確定版レポートが記録ドライブへ自動で保管されます。