逸脱・苦情・監査所見などを起点に、根本原因分析から処置の実効性確認までを一つの流れで管理します。イベント管理システム（AICompliance）のサブシステムです。
主な機能
- 起点（逸脱／不適合／苦情／監査所見）との実体連携
- 根本原因分析（なぜなぜ・魚骨図など複数手法・AI が根拠つきで補助）
- 是正処置・予防処置の計画・実施・実効性確認（2 段階クローズ）
- CAPA 品質リント（記載不足の機械検出）とクローズ前 AI チェック
- 変更管理・教育への連携、確定版レポートの自動ファイリング
進め方
起票→調査→処置→実効性確認→クローズの各区画をタブの順に電子署名で進めます。AI は原因分析・処置案・クローズ前チェックの助言を行い、判断と署名は人が行います。クローズと同時に確定版レポートが記録ドライブへ自動で保管されます。