設計・工程・文書・供給者などの変更を、影響評価・承認・実施・検証まで統制します。イベント管理システム（AICompliance）のサブシステムです。
主な機能
- 変更の起票と影響評価（品質・規制・設計・リスクへの影響）
- 承認体制（承認ルート）に沿った電子署名
- 設計開発（設計変更）・教育（変更後の教育）との連携
- 実施と検証（実効性確認）、確定版レポートの自動ファイリング
進め方
起票→調査→処置→実効性確認→クローズの各区画をタブの順に電子署名で進めます。AI は原因分析・処置案・クローズ前チェックの助言を行い、判断と署名は人が行います。クローズと同時に確定版レポートが記録ドライブへ自動で保管されます。