記入すればすぐ使える様式と、文書管理・教育訓練を見直すための資料を、無料でご用意しています(透かし無し)。ダウンロードには、当社SHOPの会員登録(メールアドレスのみ・無料)が必要です。
会員登録でダウンロードできるもの
- 教育訓練管理規程 作成例(QMS省令対応):規程1本を丸ごと(Word・12頁)
- 文書管理・教育訓練 自己点検チェックリスト(医療機器版・医薬品版・Excel)
- 解説の小冊子「文書管理・教育訓練 指摘されやすい点と防ぎ方」(PDF・20ページ)
- 記入例つき様式:下の表の7種(架空の会社での記入例入り)
- 単票様式:下の表の7種
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| 文書番号 | 様式名 | 関連講座 |
|---|---|---|
| F202 | 文書一覧 | M1-2 文書管理 |
| F302 | 部署別力量表(スキルマップ) | M1-5 教育訓練 |
| F903 | 内部監査計画書 | M4 内部監査 |
| F1201 | 不適合製品報告書 | M4 不適合品管理 |
| F1401 | 苦情および評価報告書 | M4 苦情処理 |
| F1701 | CAPAフォーム | M4 CAPA |
| F1301 | データ分析シート | M4 データ分析 |
各様式は、当社の作成例の一部です。規程・手順書まで含めて貴社用に作る場合は、QMS工房をご利用ください。
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