CSV実施支援コンサルテーション ㈱イーコンプライアンス
製薬企業向けコンサルテーション
コンピュータシステム信頼性保証コンサルティング
CSV対応コンサルティング
CSV対応コンサルティング
◆ CSV実施支援コンサルテーション
各種コンピュータシステムのCSV実施支援：ご提案アプローチ
～CSVに必要な成果物の整備を実施～
- CSV Templateおよびドキュメントサンプルを用いてお客様でドラフトドキュメントを作成していただきます。
- または、弊社コンサルタントがお客様にお伺いし、 お客様担当者にインタビュ、テクニカルライターがドラフトドキュメントを作成いたします。
- ドラフトドキュメントをお客様担当者にレビュ（または弊社コンサルタントがインタビュ）して頂き、最終化いたします。
- 主要なテストに関しては、CSVで求められるテスト計画、スクリプト、ログ、報告書の作成または作成方法をアドバイスいたします。
CSV実施支援：作成成果物の例
| フェーズ | ドキュメント名 | 難易度 | 作業量 | 備 考 |
|---|---|---|---|---|
| Planning | リスク評価報告書 | 1 | ○ | ユーザとQAに相談して決定 |
| ベンダー監査報告書 | 2 | ○ | QAのアドバイスを基に、ユーザとISが実施 | |
| パッケージ調査計画書 | 2 | ○ | パッケージ選択時のプロセスを記載 | |
| パッケージ調査報告書 | 2 | ○ | パッケージ選択時の結果を記載 | |
| マスターバリデーション計画書 | 3 | ◎ | ユーザとISで協議の上、QAのレビュを受ける | |
| ユーザ要求仕様書 | 2 | ◎ | ユーザの要求を文書化する | |
| Requirement | 機能仕様書 （パッケージコンフィグレーション） |
4 | ◎ | 使用する機能を定義 パラメータ設定値を記載 |
| ファンクショナル・リスク・アセスメント | 3 | ◎ | 業務と機能に対するビジネスリスクを決定 | |
| 設計仕様書 | 2 | ◎ | カスタマイズ要件の記載 | |
| DQ報告書 | 2 | ○ | デザインレビュ | |
| テスト計画書 | 1 | ◎ | 実施するテストの概要 | |
| データ移行計画書 | 4 | ◎ | ||
| 移行計画書 | 2 | ○ | ||
| Test | IQ 計画書 | 1 | ○ | スクリプトとログは、ベンダー作成文書のため除外 |
| IQ スクリプト | 2 | ◎ | ||
| IQ ログ | 1 | ◎ | ||
| IQ 報告書 | 1 | ○ | ||
| OQ 計画書 | 1 | ○ | ||
| OQ ケース | 3 | ○ | ||
| OQ スクリプト | 4 | ◎ | ||
| OQ ログ | 3 | ◎ | ||
| OQ 報告書 | 1 | ○ | ||
| PQ 計画書 | 1 | ○ | PQ計画を記載 | |
| PQ シナリオ | 3 | ◎ | ユーザがシナリオの作成、テストデータの提供 | |
| PQ スクリプト | 4 | ◎ | 業務フローに合わせたPQスクリプト作成 | |
| PQ ログ | 4 | ◎ | ユーザがテストを実施 | |
| PQ 報告書 | 2 | ○ | PQテストの要約を記載 | |
| Deployment | システムアクセス計画書 | 2 | ○ | システムへのアクセス方法及びアクセス管理方法を記載 |
| 運用マニュアル | 4 | ◎ | 業務フローに従って、ユーザが作成 | |
| 災害対策計画書 | 2 | ○ | 災害時の復旧方法及び代替業務の推進方法に関する記載 | |
| サービスレベル合意書 | 2 | ◎ | お客様作成文書を富士通社がレビュ、合意 | |
| サポート品質計画書 | 3 | ○ | 運用時の品質保証計画を記載 | |
| バリデーション報告書 | 3 | ◎ | プロジェクトの総括を記載 | |
| Cross Phase | 変更管理計画書 | 1 | ○ | 変更管理手順の定義 |
| 障害管理計画書 | 1 | ○ | 障害管理手順の定義 | |
| ドキュメント管理計画書 | 1 | ○ | ドキュメント管理手順及び保管場所の定義 | |
| トレーニング計画書 | 1 | ◎ | ユーザトレーニングのプロセス、責任者、参加者、講師、カリキュラムの定義 | |
| 変更要求書 | 1 | ○ | 変更を実施する際に作成 | |
| 変更管理記録 | 1 | ○ | 変更管理記録 | |
| 障害報告書 | 1 | ○ | 障害が発生した際に作成 | |
| 障害記録 | 1 | ○ | 障害管理記録 | |
| トレーニング記録 | 1 | ○ | トレーニング実施時に作成 ユーザが作成 |
|
| ドキュメントインデックス | 1 | ◎ | 作成ドキュメントの管理記録 | |
| トレーサビリティマトリックス | 4 | ◎ | プロジェクトドキュメントの追跡管理 |
用語集
