CRO選定の条件
- EDC治験の経験がある。
- EDC構築経験がある
- EDCベンダーとのコミュニケーションがスムーズ
- CSVが実施できる（品質保証がわかっている）
- データマネージャが優秀（一本釣り）
- データマネージャが、EDC構築もCSVも理解していること（窓口の一本化）
こんなCROには任せてはいけない
- データマネージメントの人数が少ない
- 離職率が高い
- CSVに関する手順がない（ポリシー、SOP）
- CSVがわからない
- データマネージメント部門に人材がいない（人手不足）
- 本社のSOPをそのまま使用している（外資系）
