ベンダー選定の条件
- 実績があること
実績はすなわちノウハウです。
Lesson & Learn（転ばぬ先の杖） - QMS（品質管理システム）が整っていること
- 財政状況が良いこと
- 製薬の規制要件を熟知していることースキルをもっていること
- サポート能力があること
- 不測時対応（災害対策）ができること
- 教育システムが充実していること
- ベンダーオーディットを受入れ可能であること
- ベンダーオーディットに合格できること
こんなベンダーには任せてはいけない
- QMSがない（属人的な管理をしている）
- 製薬に関する規制要件を知らない
- スケジュールを守らない（予実管理がずさん）
- 下請け会社にやらせている
- 上場廃止になった
