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【ISO-13485:2016対応】CAPA規程・手順書・様式

【ISO-13485:2016対応】

CAPA規程・手順書・様式


ISO-13485:2016に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。
QSR(品質システム規則)査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】CAPA規程・手順書・様式

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
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【ISO-13485:2016対応】

CAPA規程・手順書・様式

〜qmsdoc.comにてダウンロード販売中〜

システム名 【ISO-13485:2016対応】CAPA規程・手順書・様式
価 格 54,000円(税込)
備 考

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。



CAPA規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 基本ルール
4. 用語の定義
5. CAPA情報源
6. CAPAプロセス概要
 6.1 是正措置/予防措置要求(CAPA Request)
 6.2 原因調査
 6.3 CAPA(是正措置/予防措置)計画
 6.4 是正措置/予防措置の実施
 6.5 措置記録の提出
 6.6 関係者への周知および教育
 6.7 是正措置/予防措置において実施した活動のレビュ、及び有効性の確認
 6.8 是正措置/予防措置の終了
 6.9 マネージメントへの報告
7. CAPA要求の判断基準
8. 書式付番体系
9. 関連手順書

改訂履歴


CAPA手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 基本ルール
4. 用語の定義
5. CAPA情報源
6. CAPAプロセス概要
 6.1 是正措置/予防措置要求(CAPA Request)
 6.2 原因調査
 6.3 CAPA(是正措置/予防措置)計画
 6.4 是正措置/予防措置の実施
 6.5 措置記録の提出
 6.6 関係者への周知および教育
 6.7 是正措置/予防措置において実施した活動のレビュ、及び有効性の確認
 6.8 是正措置/予防措置の終了
 6.9 マネージメントへの報告
7. CAPA要求の判断基準
8. 書式付番体系
9. 関連手順書

改訂履歴


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

ご購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。?
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本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

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詳しくはお問合せ下さい。

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3.楽天ID決済

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4.コンビニ決済

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