【ISO-13485:2016対応】
識別規程、手順書
ISO-13485:2016に沿った形の識別管理に関する規程、手順書です。
QSR査察においては、個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【ISO-13485:2016対応】識別規程、手順書 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 44,000円 （税込） | |
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。 |
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【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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|---|---|---|
| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後） 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 | |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。
| 商品名 | 【ISO-13485:2016対応】識別規程、手順書 | |
|---|---|---|
| 価 格 | 44,000円 （税込） | |
| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
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ファイル一覧
ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K60 識別規程
・MD-QMS-S6001 識別手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 識別
4.1 識別手順
4.2 識別内容
4.3 シリアルナンバー体系
4.4 識別方法
4.5 不適合品・返却製品・工程逸脱品の隔離・識別
5. 参考
6. 付則
識別手順書（MD-QMS-S6001）
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 物品の識別
5.1 部材の識別
5.2 半製品の識別
5.3 製品の識別
5.4 包装・梱包後の製品の識別
5.5 返却製品の識別
5.6 顧客から返却された修理品の識別
5.7 サービスパーツの識別
6. 状態の識別
6.1 カラーコントロールによる識別
6.2 受入検査における状態の識別
6.2.1 検査前製品の識別
6.2.2 検査後製品の識別
6.3 出荷判定前後の識別
6.4 据付け作業時、附帯サービス時の識別
6.5 不適合品の識別
6.6 工程逸脱品の識別
6.7 異常の発生した設備・測定機器・治工具の識別
7. 参考
8. 付則
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
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以下のお支払方法がご利用いただけます。
１．銀行振り込み
２．クレジットカード
ご請求書は電子（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
（セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。）
３．ＰａｙＰａｙ
４．楽天ペイ（オンライン決済）
５．楽天銀行決済
６．コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。
