【ISO-13485対応】
QMSひな形集一式
ISO-13485に沿った形の各ひな形です。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR(品質システム規則:21 CFR 820)に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR(品質システム規則:21 CFR 820)に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
【ダウンロード版】
商品名 | 【ISO-13485対応】QMSひな形集一式 | |
---|---|---|
ダウンロード版割引価格 | 1,797,400円(税込) | |
備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。(24時間対応) その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
【納品形態につきまして】
カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 ※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。 ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。) 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
|
---|---|---|
楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品(決済確認後) 楽天ポイントがたまります。 また楽天ポイントでお支払い可能です。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合(例:銀行振込) ⇒ご入金確認後、2~6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合(例:クレジットカード) ⇒ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734 |
【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
・ 品質マニュアル
・ マネジメントレビュ規程・手順書・様式
・ 文書管理規程・手順書・様式
・ 教育訓練規程・手順書・様式
・ 設計管理規程・手順書・様式
・ 設計変更規程・手順書・様式
・ 工程設計手順書・様式
・ 購買管理規程・手順書・様式
・ SCAR規程・手順書・様式
・ 製造およびサービス提供の管理規程
・ 設備のクオリフィケーション手順書・様式
・ 附帯サービス管理規程
・ 内部監査規程・手順書・様式
・ 製品保存規程
・ 不適合品管理規程・手順書・様式
・ データ分析規程・手順書・様式
・ 苦情処理規程・手順書・様式
・ CAPA規程・手順書・様式
・ 識別規程、手順書
・ トレーサビリティ規程、手順書
・ 測定機器管理規程・手順書・様式
・ クリーンルーム管理規程
・ プロセスバリデーション規程・手順・様式
・ 製品の監視及び測定規程・手順書・様式
・ 包装・ラベリング管理規程
・ マネジメントレビュ規程・手順書・様式
・ 文書管理規程・手順書・様式
・ 教育訓練規程・手順書・様式
・ 設計管理規程・手順書・様式
・ 設計変更規程・手順書・様式
・ 工程設計手順書・様式
・ 購買管理規程・手順書・様式
・ SCAR規程・手順書・様式
・ 製造およびサービス提供の管理規程
・ 設備のクオリフィケーション手順書・様式
・ 附帯サービス管理規程
・ 内部監査規程・手順書・様式
・ 製品保存規程
・ 不適合品管理規程・手順書・様式
・ データ分析規程・手順書・様式
・ 苦情処理規程・手順書・様式
・ CAPA規程・手順書・様式
・ 識別規程、手順書
・ トレーサビリティ規程、手順書
・ 測定機器管理規程・手順書・様式
・ クリーンルーム管理規程
・ プロセスバリデーション規程・手順・様式
・ 製品の監視及び測定規程・手順書・様式
・ 包装・ラベリング管理規程
入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら
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