ISO-13485:2016対応 一覧

品質マニュアル 54,000円(税込)
マネジメントレビュ規程・手順書・様式 54,000円(税込)
文書管理規程・手順書・様式 54,000円(税込)
教育訓練規程・手順書・様式 54,000円(税込)
設計管理規程・手順書・様式 108,000円(税込)
設計変更規程・手順書・様式 54,000円(税込)
工程設計手順書・様式 32,400円(税込)
購買管理規程・手順書・様式 54,000円(税込)
SCAR規程・手順書・様式 54,000円(税込)
製造およびサービスの管理規程 21,600円(税込)
設備のクオリフィケーション手順書・様式 32,400円(税込)
附帯サービス管理規程 21,600円(税込)
内部監査規程・手順書・様式 54,000円(税込)
製品保存規程 21,600円(税込)
不適合品管理規程・手順書・様式 54,000円(税込)
データ分析規程・手順書・様式 54,000円(税込)
苦情処理規程・手順書・様式 54,000円(税込)
CAPA規程・手順書・様式 54,000円(税込)
識別規程 21,600円(税込)
識別手順書 21,600円(税込)
トレーサビリティ規程 21,600円(税込)
トレーサビリティ手順書 21,600円(税込)
測定機器管理規程 21,600円(税込)
測定機器管理手順書・様式 32,400円(税込)
クリーンルーム管理規程 21,600円(税込)
プロセスバリデーションひな形セット 108,000円(税込)
受入管理規程・手順書・様式 54,000円(税込)
包装・ラベリング管理規程 21,600円(税込)
QMSひな形集一式 1,317,600円(税込)






QMS構築支援

FDA査察対応