ISO-13485：2016対応 一覧
| 品質マニュアル |
55,000円（税込） |
| マネジメントレビュ規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 文書管理規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 教育訓練規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 設計管理規程・手順書・様式 |
110,000円（税込） |
| 設計変更規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 工程設計手順書・様式 |
33,000円（税込） |
| 購買管理規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| SCAR規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 製造およびサービス提供の管理規程 |
22,000円（税込） |
| 設備のクオリフィケーション手順書・様式 |
33,000円（税込） |
| 附帯サービス管理規程 |
22,000円（税込） |
| 内部監査規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 製品保存規程 |
22,000円（税込） |
| 不適合品管理規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| データ分析規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 苦情処理規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| CAPA規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 識別規程、手順書 |
44,000円（税込） |
| トレーサビリティ規程、手順書 |
44,000円（税込） |
| 測定機器管理規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| クリーンルーム管理規程 |
22,000円（税込） |
| プロセスバリデーションひな形セット |
110,000円（税込） |
| 製品の監視及び測定規程・手順書・様式 |
55,000円（税込） |
| 包装・ラベリング管理規程 |
22,000円（税込） |
| QMSひな形集一式 |
1,221,000円（税込） |
