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書籍 医療機器設計管理入門

医療機器の品質管理を、設計管理を軸に基礎から解説する。QMS省令とISO 13485の要求が実務でどう噛み合うのかを確認できる。

価格：55,000円（税込）

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QMS手順書ひな形 【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書

令和3年改正後のQMS省令に対応した品質管理監督システム基準書のひな形である。

価格：99,000円（税込・ダウンロード版）

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ビデオ・VOD 【ビデオ・VOD】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

令和3年改正後のQMS省令を平易に解説する。要求事項を通しで押さえたい場合に適する。

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